募集要項
- 募集背景
- QMS機能強化のための増員採用。
- 仕事内容
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東証プライム上場大手グローバル製薬企業の信頼性保証部門で、QMS担当者を募集いたします！・SOP、Training、Issue/CAPA等のQMS関連業務
PVまたはGCP領域のQMSのご経験をお持ちの方を求めております。
ご応募をお待ちしています。
・他部署（臨床開発機能、安全性機能）との協働
★☆本ポジションの魅力★☆
・ 様々な業務担当者とのコラボレーションを通じ、幅広いQMS業務への理解が深まり、企業のプロセスの業務改善に生かすことができます。
・ 主には、PV領域のQMS活動を実施しているが、GCPとの協働も多く、GxP全般への理解が深まります。
・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができます。
・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できます。
- 応募資格
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- 必須
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・大学卒以上
・QMS業務(SOP、Training、Issue/CAPA管理等)の経験（3年以上）
・PV又はGCP領域の業務経験（3年以上）
・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
・（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップの発揮、 論理的、科学的な思考力と交渉力
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
- 歓迎
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・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい
・海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識があればなおよい
- フィットする人物像
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・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与えることが出来る方
・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、課題解決にあたる方
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟かつ粘り強く対応する方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- QMS担当者
- 勤務地
- 東京本社
- 勤務時間
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8:45～17:30 フレックスタイム制
受動喫煙対策：敷地内禁煙
- 年収・給与
- 900万円～1100万円（目安） 昇給：年1回、賞与：年2回
- 待遇・福利厚生
- 制度／住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、保険／健康、厚生年金、雇用、労災、介護 諸手当：住宅手当・営業手当・裁量労働手当・通勤費全額支給ほか
- 休日休暇
- 完全週休2日制、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年4日）、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇、ほか
- 選考プロセス
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【選考プロセス】書類選考⇒適正検査⇒1次面接⇒最終面接⇒内定
【採用時期】ASAP（ご相談のうえで決定）
