募集要項
- 募集背景
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存在感のあるグローバルスペシャリティファーマを目指し、世界に通用する新薬創出を進めています。
CMC研究の一層の強化・促進のために、即戦力となり得るCMC研究の技術・知識を持った仲間を募集します。
- 仕事内容
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非臨床ステージから治験薬供給および申請書類作成/照会事項対応にかかる■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。
CMC業務において、リーダーシップを発揮して各種課題解決に取り組んで
頂きます。
少数精鋭のチームメンバーのサポートもお願い致します。
【具体的な職務内容】
(1)分析研究
・原薬および製剤の試験法開発、特性解析
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成
・導入候補パイプラインの評価（抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象）
・国内外の試験委託先の管理
(2)製剤研究
・製剤開発、治験薬供給
・製剤設計（処方、製造方法の検討、設定）
・製剤の製造スケールアップ検討
・治験薬製造
・製剤製造技術移管
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成
(3)原薬プロセス研究
・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討
（低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品）
・原薬製造技術移管
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成
・国内外の製造委託先の管理
〔業務上、出張で対応する業務があります〕
・年に2回程度の海外出張があります。
※昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。
（オンラインを活用して活動しています。）
今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。
- 応募資格
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- 必須
- ・製薬業界のCMC研究部門での業務経験（実務経験3年以上）
- 歓迎
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・治験申請（IND等）または承認申請資料の作成経験
・海外企業との連携に関する業務経験
・英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者と連携し、良好な関係を構築できる方
- 雇用形態
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正社員
期間の定めなし（試用期間2か月、65歳定年制）
- 勤務地
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静岡県伊豆の国市（大仁） / 伊豆箱根鉄道駿豆線 田京駅
【受動喫煙対策】敷地内喫煙可能場所あり≪2025年4月より敷地内全面禁煙／宴席中禁煙≫
- 勤務時間
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8:00～16:45 （休憩時間）12:00～13:00
フレックスタイム有り（コアタイム10:00～15:00）
※ただし試用期間中は適用されません
- 年収・給与
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650万円 ～ 990万円
昇 給：年1回
賞 与：年2回（2022年度賞与実績5.56ヶ月）
諸手当：休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
＜参考資料＞
（35歳標準 月給：414,000円 年収：7,270,000円）
（40歳標準 月給：557,000円 年収：9,780,000円）
※上記金額は手当・残業代を含みません。
経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。
- 待遇・福利厚生
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〔住宅補助制度〕
・独身寮、社宅、持ち家手当制度など。
〔育児支援制度〕
・育児休業制度、育児短時間制度、キッズサポート制度、
家族看護制度など。
〔財産形成・共済制度〕
・社員持株会、財形貯蓄、共済生命保険、医療障害共済、
慶弔見舞共済、交通災害共済など。
- 休日休暇
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【年間122日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
- キャリアパス・評価制度
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〔キャリアパスイメージ：3年後〕
・ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。
また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行して頂く
こととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと
考えています。
〔キャリアパスイメージ：5年後〕
・CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。
一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂く
こともありえます。
