募集要項
- 募集背景
- 非公開
- 仕事内容
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「医・食・住」に関する社会的課題を解決し、豊かな社会づくりに貢献します。薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、上記業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます。
薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。
【具体的な業務内容】
(1)各国薬事申請に関連する医療機器法規制判断の、課としての最終判断（薬事戦略立案含む）
(2)各国薬事申請計画のマネジメントとリソース調整（国を限定せずに世界各国）
(3)薬事申請書類・薬事関連の協定書・その他関連文書のレビュー及び、外部への提出・提示可能であるかの判断の実施。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬事認可を複数件取得したことがある）※最低10件以上
・法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。（PJの規模：構成メンバー10名程度）
・医療機器薬事業務経験10年以上
【求める保有スキル】
・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬事認可を複数件取得したことがある）※最低10件以上
・法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。（PJの規模：構成メンバー10名程度）
・医療機器薬事業務経験10年以上
【英語力】TOEIC700点以上
- 歓迎
- 応募資格をご参照ください。
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 25歳～45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
- 応募資格をご参照ください。
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- シニアエキスパートクラス～課長
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 同社就業規定に準じます
- 年収・給与
- 1000万円～1200万円
