募集要項
- 仕事内容
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グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築 規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など）との窓口業務 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション 新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有 当局対応（30日調査、対面助言、申請準備、審査対応）の際の、米国本社も含めた社内調整（スケジュール管理）
- 応募資格
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- 必須
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＜経歴・経験＞
製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験
承認申請・審査対応の経験
ライフサイエンス系大学院卒以上
＜知識・スキル＞
薬学あるいは医学に関する基本的知識
英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
コミュニケーションスキル
望ましい条件、資質：
＜思考・行動＞
前向き
論理的思考
主体・行動型
＜知識・スキル＞
薬機法等薬事規制に関する知識
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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専門業務型裁量労働制 月160時間
（多くの社員が8:45～17:30で勤務中）
- 年収・給与
- 年俸制：470万～1100万＋賞与（ご経験による）
- 待遇・福利厚生
- 各種保険、年金制度、退職金制度、住宅手当、交通費、特別休暇、パートナーシップ制度 等
- 休日休暇
- 土日祝日、10月1日、年末年始、有休休暇（年間20日間相当）、別途夏季休暇（連続5日間）
- 選考プロセス
- WEBミーティング→書類選考→面接2～3回を予定
