募集要項
- 募集背景
- グローバルビジネス拡大に伴う増員募集
- 仕事内容
-
開発薬事コンサルタント【大阪or東京選択可／製薬会社のベストパートナー企業】・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を作成する。
・依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案およびレポート作成（ギャップ分析）
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を作成し、PMDA相談を実施する。
・治験届に必要なドキュメントのを作成する。
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須要件】
■下記何れか5年以上の経験を有する方
・開発薬事業務
・クリニカルモニタリング業務
・プロジェクト マネージャー業務
・メディカルライティング業務
■TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル
- フィットする人物像
-
【必須要件】
■下記何れか5年以上の経験を有する方
・開発薬事業務
・クリニカルモニタリング業務
・プロジェクト マネージャー業務
・メディカルライティング業務
■TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
-
大阪府大阪市淀川区
新大阪駅 (山陽新幹線/東海道本線(米原－神戸)/御堂筋線/東海道新幹線) 徒歩5分
東京都港区汐留
汐留駅 (ゆりかもめ/大江戸線) 徒歩1分
- 勤務時間
-
09:00～17:30
(所定労働時間：7時間30分)
※在宅勤務可（条件有）
- 年収・給与
-
810万円～1000万円
■年収についての補足
年収：810万円以上
■月額給40.5万円以上（内訳：月額基準給28.5万円、管理監督者手当12万円）
■別途賞与年3回、計8ヶ月分※昨年実績
- 待遇・福利厚生
-
■諸手当
通勤手当 管理監督者（役職）手当 出張日当
■各種保険
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 持株会 退職金制度 定期健診
- 休日休暇
-
夏季休暇 年末年始休暇 GW休暇 有給休暇 慶弔休暇 創立記念日（6月7日） 育児、介護休暇
完全週休2日制（土曜・日曜）、祝日
※年間休日125日
- 選考プロセス
- ■面接回数2
