募集要項
- 募集背景
- 業績好調に伴う増員
- 仕事内容
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治験時から市販後までの安全性情報・不具合情報を、収集・評価・報告／伝達（PMDA、医療従事者、アライアンスパートナー等）・適切な安全性情報・不具合情報収集のためのプロセスを統括管理
・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDAへの報告
・アライアンスパートナーと連携し情報収集・共有
・PMDA等による外部査察や社内監査対応
・テクノロジー（AI、RPA）利用による業務の効率化推進
・アメリカ本社主導の改善活動やglobal projectに参画して日本としてのインプットや日本案件のproject推進
・その他、安全性情報部内の様々な組織改善活動に貢献
【キャリア形成の機会】
安全性情報部内（Safety Management, Evidence Creation, Medical Case Management等）への異動
研究開発の多様な部署（臨床開発、メディカルライティング、薬事等）への異動
- 応募資格
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- 必須
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・研究開発・信頼性保証・安全性・製販後調査のいずれかの業務経験
・GVP、関連SOP、マニュアル等の読解力
・英語でのコミュニケーションスキル（特にライティングおよびリーディング）
・社内外関係者、顧客と適切なコミュニケーションがとれること
・最低限のITリテラシー（各種システム／データベース、O365などの利用）
・タスクマネジメント能力（マルチタスキング、期限管理、品質担保）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳位まで （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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◎患者様第一、顧客志向
・顧客満足度を念頭に置いて業務に取り組むことの出来る方
・顧客と一緒に試験を作り上げていく思考を持つ方
◎変化を楽しむ
・常に新しい取り組みを続ける会社の方針を楽しむ
・現状に満足せず、自ら変化を起こすよう働きかける
◎自律性
◎高い倫理観
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 勤務時間
- 8：45～17：30
- 年収・給与
- 年齢・経験を考慮の上決定いたします。
- 待遇・福利厚生
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【昇給】有り
【賞与】年一回 個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。
【時間外手当】“担当職”のみ支給
【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。（ただし、一斉休憩を除く）1日の必要最低労働時間：4時間（半日休暇時は2時間）一斉休憩：12時～13時
【在宅勤務制度】有
【受動喫煙対策】あり 就業場所 全面禁煙
【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険
【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等）
【定年制】有（60歳）
【継続雇用制度】：有（65歳まで）
【有給休暇】入社月に応じて付与
【試用期間】 6か月間 試用期間中での賃金の違いはございません
- 休日休暇
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【休日休暇】完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、年末年始・夏期
*年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等
- 選考プロセス
- 書類選考→面接（２回）
