募集要項
- 募集背景
- IPO準備を進める同社にて、新たな社員を募集する運びとなりました。
- 仕事内容
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再生医療等製品の臨床開発業務を行う「治験推進室」にて、ベンチャー企業ならではの多岐にわたる業務をお任せ致します。【具体的には…】
・管理職候補として部門のマネジメント、治験推進業の統括
・臨床試験計画の立案・実行・評価
・臨床試験推進業務
・CROマネジメント(モニタリング、安全性情報、データマネジメント、統計解析、関連資料作成他)
・各種ベンダー管理
・各種手順書の作成やメンテナンス
・医学専門家等KOLsとの関係構築
・関連企業との折衝、協議
・PMDA治験相談
・業界活動 他
※治験推進室 8名
【企業について】
国公立大学発の企業であり、大手製薬メーカーの出資を受け、再生医療の研究開発を行っています。開発分野は膝軟骨の再生という、多くの人の助けとなり、社会的インパクトの大きいものです。現在、事業は治験フェーズに移行しており、事業化まであと一歩の段階まで到達しています。今後のビジョンとしては、再生医療等製品開発していくことを目指しています。
- 応募資格
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- 必須
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・製薬企業 もしくはCRO等での臨床開発業務のご経験がある方
・臨床開発業務におけるリーダー/マネジメントのご経験がある方(PL/PM、CROマネジメント等)
- 歓迎
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・管理職としての業務経験がある方
・製造販売承認申請/PMDA相談等のご経験がある方
・新規プロジェクト等の立ち上げにリーダーとして携わったことがある方
・中級程度の英語力(読解及び英訳)
- フィットする人物像
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・新しいことにも積極的に挑戦し、能動的な対応をしていただける方
・臨床開発にご興味のある方
・再生医療に携わりたい方
・協調性があり社内外スタッフとの良好なコミュニケーションが可能な方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 広島県広島市
- 勤務時間
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9:00~18:00
時間外労働:有(月平均~20時間)
実働:日/8時間
休憩:60分
- 年収・給与
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年収:840万~980万円
経験・能力等により決定
賞与:年2回(7月、12月/人事考課に基づく)
昇給:年1回(7月)
・月給:60万円~70万円
※残業の際は残業代支給。固定残業代は無し
試用期間:6ヶ月 (補足事項無し)
雇用期間:期間の定めなし
- 待遇・福利厚生
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【諸手当】
交通費支給(上限30,000円/月)、役職手当、残業手当
【社会保険】
各種社会保険完備(健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険)
【福利厚生】
慶弔見舞金、社員表彰制度、産前産後休暇・育児休業(取得実績あり)、UIターン者向け・引越し費用負担
【受動喫煙対策】
屋内全面禁煙
- 休日休暇
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【休日】
年間休日:125日
完全週休2日制(土日祝)
【休暇】
有給休暇、夏季休暇(4日間)、年末年始(12/29~1/3)、慶弔休暇、育児休暇、介護休暇