募集要項
- 募集背景
- IPO準備を進める同社にて、新たな社員を募集する運びとなりました。
- 仕事内容
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同社が開発中の再生医療等製品のCMC業務に携わっていただきます。【具体的には…】
・市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更
・新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス／条件の確立
・各種バリデーション業務の支援
・新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応
・社内や関連他社からの製品技術移管のリード
・関連部門と連携した新規生産設備の導入支援
・新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援
等
【業務体制】
ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。また、では製造部門がCMC業務を担っており、CMC業務の他に製品の製造業務や品質管理業務に携わることができるため、幅広い業務をご経験いただくことが可能です。
【企業について】
国公立大学発の企業であり、大手製薬メーカーの出資を受け、再生医療の研究開発を行っています。開発分野は膝軟骨の再生という、多くの人の助けとなり、社会的インパクトの大きいものです。現在、事業は治験フェーズに移行しており、事業化まであと一歩の段階まで到達しています。今後のビジョンとしては、再生医療等製品開発していくことを目指しています。
- 応募資格
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- 必須
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・CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務の経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識
・医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見
・薬制に関する基礎知識
・学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル)
- 歓迎
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・細胞培養経験(無菌操作、培養の継代、凍結保存等)
・品質管理の業務経験(微生物関連試験の経験及び専門的知識と技術)※製薬業界であれば尚可
・承認申請経験
・規制当局の査察、監査経験
- フィットする人物像
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・新たな医療を患者様に届けたいという強い想いのある方
・これまでの経験を活かし、新規産業の発展にチャレンジしたい方
・プロ意識を持って業務に取り組める方
・自分発で行動を起こせる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 広島県広島市
- 勤務時間
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9:00～18:00
時間外労働:有（月平均10～20時間）
実働:日/8時間
休憩:60分
- 年収・給与
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年収：336万～650万円
経験・能力等により決定
賞与：年2回（7月、12月／人事考課に基づく）
昇給：年1回（7月）
・月給：240,000円～450,000円
※残業の際は残業代支給。固定残業代は無し
試用期間：6ヶ月 （補足事項無し）
雇用期間：期間の定めなし
- 待遇・福利厚生
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【諸手当】
交通費支給（上限30,000円／月）、役職手当、残業手当
【社会保険】
各種社会保険完備（健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険）
【福利厚生】
慶弔見舞金、社員表彰制度、産前産後休暇・育児休業（取得実績あり）、UIターン者向け・引越し費用負担
【受動喫煙対策】
屋内全面禁煙
- 休日休暇
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【休日】
年間休日：125日
完全週休2日制（土日祝）
【休暇】
有給休暇、夏季休暇（4日間）、年末年始（12/29～1/3）、慶弔休暇、育児休暇、介護休暇
