募集要項
- 募集背景
- 業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充。
- 仕事内容
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臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書（CSR）、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント（CTD）などを中心とした様々な文書の作成や、その点検（QC）を行う業務となります。英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できるとともに、自身の成長を感じられる仕事です。
【担当プロジェクトの決め方】
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料（CTD）作成などの
他のプロジェクト経験を積むことができます。
【未経験からでも安心】
『サポートメンバー』として作業を行いながら経験を積んでいただき
1～2年で『プロジェクト担当者』として本格的にプロジェクトに入っていただくことが多いです。
【働き方】
リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。
【一日のタイムスケジュール例】
●プロジェクト担当者A
8:30 出社
メール、医療系専門誌などの確認
9:00 CSR、CTDなどの作成業務開始（主に執筆）
12:10 昼食
13:10 引き続き作成作業
その他：社内他部署との打ち合わせ、クライアントとのい電話会議
17:30 翌日の業務確認
18:00 退社
●プロジェクト担当者B（在宅勤務）
9:00 勤務開始、メール確認
CSR、CTDなどの作成業務開始
（社内との連絡、情報共有はメールやLyncの各機能を利用して実施）
12:00 休憩
昼食、夕食準備、家事など
13:00 引き続き業務
17:30 退勤
進捗報告、在宅勤務日報送付
●サポートメンバー（QC担当者）
9:00 出社
QC用資料受領、業務内容確認
QC開始
図面（数値）チェック、文章（翻訳）チェック
作成者へ問い合わせ
12:00 昼食
13:00 引き続きQC作業
17:00 チェック見直し。QC済み資料の提出
17:30 退社
- 応募資格
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- 必須
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・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安）
・臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方
- 歓迎
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・医学・薬学系の論文や報告書作成経験、長時間の文書作成及び点検が可能であること
・英文での文書作成経験、MS Wordの機能を熟知していること
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30～40代想定。 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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・積極性のある方
・成長意欲のある方
・コミュニケーション力のある方
- 雇用形態
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正社員
- ポジション・役割
- メディカルライター
- 勤務地
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【勤務地】東京または大阪
【働き方】フレックス、リモートワーク可能
リモートワークが中心ですが
対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は出社となります。
- 勤務時間
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フレックスタイム制
（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）
平均時間外業務 10.6時間/月間
休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有）
- 年収・給与
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年収 4,200,000 円 - 5,500,000円
※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、各種保養所 等
退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）
在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）
★★★女性活躍推進の優良企業として
厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
- 選考プロセス
- 書類選考後、1～2回の面談を予定しております。
- キャリアパス・評価制度
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【キャリアモデル】
『サポートメンバー』他の方が作成した文書の点検（QC）や、表作成、文章の部分翻訳などを中心とした文書作成サポート
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『プロジェクト担当者』作成チームの一員として、総括報告書や承認申請資料（CTD）作成の一部を担当
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『プロジェクト責任者』 作成チームの責任者として、クライアントとの交渉の窓口になり、プロジェクトが円滑に進むようマネジメント
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『チームリーダー』 プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメント
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『グループリーダー（管理職）』プレイングマネージャーとして業務を遂行する他、管理職としてグループメンバーのマネジメント・指導
『MWスペシャリスト（管理職）』メディカルライティングのスペシャリストとして、専門知識を活かして部門をリードしていただきます。
