募集要項
- 募集背景
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増員
ASEAN地域への販促を行っており、今後認可申請の機会も増えるため増員募集となります。
即戦力の方を求めるため、海外向けの医療機器の認可申請経験をお持ちの方を求めています。
ASEANを担当いただく場合には、主に海外販社や現地代理店に向けたの認可申請対応の
フォロー（認可に必要な要件のヒヤリング、書類取り寄せ等）を行って頂きます。
海外販社に向けたマーケ寄りのご経験をされている方でも、上記ご経験を経験された方が
居ればご紹介いただければ幸いです。（ご経験によっては、現メンバーのジョブ
ローテーションも検討しているため、必ずしもASEAN地域の担当になるわけではありません）
- 仕事内容
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ヘルスケア事業製品を対象とした製品認可業務全般を担当頂きます。・ヘルスケア事業における各国医療法規の監視、許認可取得、遵法管理をミッションとする専門部隊に所属し、
各国における医療機器製品の認可取得を対応頂きます。
・チーム内では、エリアごとに担当を振り分けており、本ポジションでは主に海外（米国、欧州、ASEAN諸国など）に
対応した認可の取得と維持をお任せします。
・海外販社や現地代理店に対して申請に必要な要件のヒヤリング、必要書類の取りまとめ、連携実施（メールベースでのやり取り中心）
・新製品の開発時や、既存製品の仕様変更における、許認可申請の要否判定
・社内のドキュメントの遵法管理、監視
・事業方向性に合致した認可取得戦略の立案
※新製品開発の初期段階から商品企画や開発担当と打ち合わせを行い、許認可申請を進めます。
※担当されるエリア、業務については、本人適性などを考慮して決定します。
【携わる製品】
・デジタルラジオグラフィー（デジタルX線パネル）
・超音波診断装置
・パルスオキシメーター
・医療情報システム
・AI等を活用した診断支援サービス 等
【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
・社会的ニーズが高く成長事業分野として期待され、当社の最重点事業の一つであるヘルスケア事業において必要不可欠な製品認可取得業務に携わることができます。
・専門的かつ最新の知識を大いに活かした業務推進により、日常的に高い専門性が身に付きます。現在、AIを活用した医療IT製品など新たな商品のグルーバル展開も予定しており、幅広い経験ができます。医療機器事業推進において、必須の要素である許認可を担当する当部門の存在感は大きく、注目されている職場です。
【期待する役割】
・関連部門と共に製品認可に関する一連業務を行う
【身につくスキル】
・医療機器メーカーに必須となる法規制エキスパートとしてのスキル
・現地法人、現代理人や、BtoB、OEMビジネスにおける業務を通じた海外業務のスキル
・関連部門との協働を通じ、事業部横断的な業務を推進する能力 など
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器の認可業務経験
・基本的な英語スキル（目安TOEIC600点）
- 歓迎
- 医療機器の開発経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ３０～５２歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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・チームワーク、責任感を備えている方
・柔軟な考え方ができる方
・効率を意識した行動ができる方
・新しい知識の習得に貪欲な方
【転職者へのメッセージ】
専門的な知識を大いに活かした、かつ将来性のある業務が可能です。
高い専門性を身につける機会も多く、向上心溢れる新しい仲間をお待ちしています。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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日野事業所（中央線豊田駅より社用バス１０分）
- 勤務時間
- ９：１５～１７：４０
- 年収・給与
- ８００万円 ～ ９００万円
- 待遇・福利厚生
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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
- 休日休暇
- 完全週休二日制
- 選考プロセス
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書類選考→面接2~3回
