募集要項
- 募集背景
- IPO準備を進める同社にて、新たな社員を募集する運びとなりました。
- 仕事内容
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同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務に携わっていただきます。【具体的には…】
・細胞培養業務、製品の増産対応
・製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
・生産トラブル時の問題解決支援
・試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援
・生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等)
・製造関連文書の制改訂作業
・査察準備および対応業務
等
【業務体制】
ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。また、製造部門がCMC業務を担っており、製造業務の他に製造プロセス・工法開発等のCMC業務に携わることができるため、幅広い業務をご経験いただくことが可能です。
【企業について】
国公立大学発の企業であり、大手製薬メーカーの出資を受け、再生医療の研究開発を行っています。開発分野は膝軟骨の再生という、多くの人の助けとなり、社会的インパクトの大きいものです。現在、事業は治験フェーズに移行しており、事業化まであと一歩の段階まで到達しています。今後のビジョンとしては、再生医療等製品開発していくことを目指しています。
- 応募資格
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- 必須
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・細胞培養経験、無菌操作経験
・医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験
・薬制に関する基礎知識
・学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル)
- 歓迎
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・医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見
・CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識
・規制当局の査察、監査経験
- フィットする人物像
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・新たな医療を患者様に届けたいという強い想いのある方
・これまでの経験を活かし、新規産業の発展にチャレンジしたい方
・プロ意識を持って業務に取り組める方
・自分発で行動を起こせる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 広島県広島市
- 勤務時間
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9:00~18:00
時間外労働:有(月平均10~20時間)
実働:日/8時間
休憩:60分
- 年収・給与
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年収:336万~650万円
経験・能力等により決定
賞与:年2回(7月、12月/人事考課に基づく)
昇給:年1回(7月)
・月給:240,000円~450,000円
※残業の際は残業代支給。固定残業代は無し
試用期間:6ヶ月 (補足事項無し)
雇用期間:期間の定めなし
- 待遇・福利厚生
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【諸手当】
交通費支給(上限30,000円/月)、役職手当、残業手当
【社会保険】
各種社会保険完備(健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険)
【福利厚生】
慶弔見舞金、社員表彰制度、産前産後休暇・育児休業(取得実績あり)、UIターン者向け・引越し費用負担
【受動喫煙対策】
屋内全面禁煙
- 休日休暇
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【休日】
年間休日:125日
完全週休2日制(土日祝)
【休暇】
有給休暇、夏季休暇(4日間)、年末年始(12/29~1/3)、慶弔休暇、育児休暇、介護休暇