薬事知財の責任者（知財・薬事課長候補）の転職・求人情報 16802361

募集要項

募集背景: 組織強化の為の募集です。

仕事内容: 私たちのミッション
同社の企業理念「笑顔創造産業」を実現する手段の1つとして歯科医療機器やオーラルケア商品（化粧品や部外品等）の開発・製造があります。

高い技術、安全性、これまでにない付加価値性の高い製品を世の中にリリースするためには薬事承認（認証も含む）の取得が必要となります。薬事・知財チームは薬事認可取得をはじめ、大学と連携した治験運用、認証機関や都道府県の監査対応等が求められます。今はまだ数品目の製品数のスタートですが、今後はスピード感をもって承認・認証をはじめ特許などの薬事業務に注力して参ります。

世界中の人々の笑顔創造を実現するための薬事戦略を担って頂く方をお待ちしております。

仕事内容
医療機器や化粧品の申請戦略の立案及び認証機関/規制当局に対する申請書類の作成

薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動の指揮をお任せします。
自社での製品特許取得のために必要な各種申請、各局対応、製造販売に必要な許認可の取得維持など。

未経験者も歓迎。入社後、QMS教育訓練をはじめ、薬事関連業務のOJT等で経験を積みあげて頂き、6ヵ月後のプロジェクトリーダーを目指していただきます。

【具体的な仕事内容】
・医療機器・化粧品開発支援コンサルタントとの申請戦略の立案
・医療機器・化粧品の薬事申請（届出・承認・認証）業務
・PMDAをはじめとする行政当局・認証機関との折衝・調整
・必要な技術資料の収集、承認・認証申請用の書類作成

将来的には国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。

入社後のイメージ
～1か月事業部内研修（1週間×4課の現場研修）
　　　　　社内規律・QMS知識のインプット
2～3か月　薬事チームのアシスタント業務
3～6ヵ月　薬事チームプロジェクトの一員として業務遂行
7か月以降　専任プロジェクトを担当、チームを招集しリーダー的な活動を開始

あなたの仕事を支える体制
薬事外部コンサルタント（2-3社）の支援
国際特許の経験豊富な特許事務所による支援
国立大学法人　東京医科歯科大学　う蝕制御分野
顧問　元大手歯科メーカー開発責任者、各大名誉教授

応募資格

必須: ・大卒以上（理系：特に生物学・化学・農学・薬学）
・英語（読み書き）

歓迎: ・海外における薬事業務経験
・クラス2以上の医療機器の薬事申請業務経験
・PMDA及び認証機関への相談経験
・英語（ビジネスレベル）

募集年齢(年齢制限理由): ～ 41歳（長期勤続によりキャリア形成を図るため）

フィットする人物像: ・社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行える方
・変化を楽しみ、柔軟に対応できる方
・事業上の変化に対する感度が高く、リスク対応策の提案ができる方
・与えられた仕事をこなすだけでなく自ら主体的に動ける方

雇用形態: 正社員

勤務地: 神奈川県

年収・給与: 650万円～ 849万円

会社概要

社名: 非公開

事業内容・会社の特長: ◆審美歯科フランチャイズ事業
創業から18年、世界で唯一のビジネスモデル『歯科医院×フランチャイズ』を展開しています。　顧客満足を最優先に店舗の質を重視し、1医院ずつ丁寧に加盟院を増やしていき、全国233医院を展開するフランチャイズ歯科チェーンとなりました。現在は年間30万人もの方々に、エステ感覚でホワイトエッセンスに通っていただけるようになり、国内症例数は、約221万件（2005年4月1日～2021年9月30日)と、国内では類のないシェア率となっています。

◆医療機器製造販売業（To B）
ホワイトニングで使用するホワイトニング材や専用照射器等の医療機器を、自社で開発・製造・販売まで行っています。特に、8年の歳月をかけ一から開発したホワイトニング材は、薬事認可と特許を取得しました。今後は、加盟院や国内の一般歯科医院への販売だけではなく、海外にも販路拡大の準備を進めています。

◆自社ブランドオーラルケアグッズの企画販売（To C）
プロフェッショナルである歯科医師・歯科衛生士の意見を取り入れたオリジナルオーラルケア商品をOEMで開発し、ECや高級バラエティショップ等に展開をしています。（Amazon、東急ハンズ、Loft等）
「高付加価値と高級感」を同社らしさとして、使うと感動や幸せを与えられるような機能や使用感にこだわった開発をしていきます。

同社は「笑顔創造産業」という理念を掲げ、ホワイトニングを通して消費者に「笑顔に自信」の価値をもたらすことを目指しています。そして「口は万病の元」と言われているように、歯を白くすることは生活習慣病の予防にも繋がり、美容面だけでなく皆様の健康面にも大きく貢献しています。

薬事知財の責任者（知財・薬事課長候補） の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間7月12日～7月25日）

薬事知財の責任者（知財・薬事課長候補）

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薬事知財の責任者（知財・薬事課長候補）
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間7月12日～7月25日）