募集要項
- 仕事内容
-
■グローバル安全性データベースや治験データを用いた集計表・ラインリスト等の帳票作成業務(内製、外部委託)
■グローバル安全性データベースや帳票作成システムの運用管理業務(帳票テンプレートの作成や帳票の出力管理等)
■システム導入・バージョンアップにおけるシステム、カスタムレポート等のバリデーション業務
■CRO/システムベンダー委託先管理業務
- 応募資格
-
- 必須
-
■医薬品安全管理部門での安全性データベースを用いた症例評価業務、安全性データベースの運用管理業務、ラインリストや集計表等の作成業務、製版後調査または治験のDM/解析業務のいずれかの実務経験をお持ちの方(3年以上)
■GVP省令、GCP省令、GPSP省令、ER/ES指針等の規制に関する知識をお持ちの方
■語学力:英語 目安:TOEIC 750点以上(英文メールの読み書きやSOP・マニュアル等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力、グローバルメンバーや海外ベンダーとの会議で意思疎通を図れるリスニング・スピーキング能力があること)
- フィットする人物像
-
■専門性を高めていく意欲の高い方
■勉強好きで向上心があり、市場動向についての感度が高い方
■粘り強く地道な作業に取り組める方
■積極的に幅広い業務に取り組んでいただける方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都千代田区/最寄り駅:東京駅(国内外の転勤あり)
- 勤務時間
- 9:00~17:40 ※フレックス制
- 年収・給与
-
年収:450万円~ 800万円
賞与:支給あり
- 待遇・福利厚生
-
手当:住宅手当、家族手当
通勤交通費:全額支給
保険:健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
その他:社宅、寮、各種財形持家転貸融資制度、各種財形貯蓄、従業員共済制度、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険 など
- 休日休暇
-
休日:土、日、祝日 ※完全週休2日制
年間休日:125日
休暇:夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、GW休暇、慶弔休暇、有給休暇
- 選考プロセス
- 書類選考、SPI適性検査、面接(複数回)