募集要項
- 募集背景
- 日系製薬メーカーでのプロジェクトマネージャーの募集がございます。開発品プロジェクトチームのマネジメント業務をお任せいたします。困難な状況でも諦めずにやり遂げることができる方を歓迎いたします。
- 仕事内容
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日系製薬メーカーでのプロジェクトマネージャーの募集がございます。職務内容:
* 臨床開発のプロジェクトリーダーとの連携、開発品プロジェクトチーム(バイオ医薬品、低分子医薬品)のマネジメント業務
* グローバル開発プロジェクトのCMC開発戦略、計画の策定・実行、課題の把握とその対策の策定・実行、リスクマネジメントプランの作成・遂行
* グローバル治験(原)薬の供給計画策定、実行
* 中長期的な生産戦略の策定、商用生産体制の構築
* 開発プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理、ステークホルダーマネジメント
* LCM申請における当局対応方針(CMC薬事戦略の立案、申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など)の立案・実行
* CMC/SC関連部門の統括、関連部門(臨床、非臨床、薬事、コーポレート、海外子会社等)との連携
応募要件:
* マネジメントの知識および経験、部門横断的なプロジェクトを率いた経験
* CMC技術(原薬プロセス開発/バイオプロセス開発、製剤技術、分析技術)、CMC薬事等、いずれかの実務経験
* 国内外において、承認申請～上市対応の経験
* 日本での就労資格
* 英語力
- 応募資格
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- 必須
- マネジメントの知識および経験、部門横断的なプロジェクトを率いた経験
- 歓迎
- 英語力必要。その他は詳細からご確認ください。
- 雇用形態
- Permanent
- 勤務地
- Osaka
- 年収・給与
- JPY8,500,000.00 - JPY9,000,000.00 per annum
- 休日休暇
- 完全週休2日制, 土日祝日休み, 有給休暇
