募集要項
- 募集背景
- 戦略事業につき事業拡大に伴う増員
- 仕事内容
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バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質管理業務■GMP生産品目の原薬、中間体、原材料等の品質試験、製造環境管理の実務並びに試験管理を実践していただきます。
・原薬、中間体、原材料等の品質試験(JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法)
・工程分析
・製造環境の管理
・安定性試験
・バリデーション(分析法、洗浄、設備適格性検証など)
・品質管理システムの構築(手順、SOPの策定など)
・分析装置等の管理
■製造販売業者様との連携を取っていただきます。
・試験方法の技術移管
・品質に関する技術打ち合わせ
・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務の文書作成
■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応を行っていただきます。
■海外関連会社とのGMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業を行っていただきます。
- 応募資格
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- 必須
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■医薬品、原薬、医療機器などのGMP業務を実践した経験をお持ちの方
・QC実務経験をお持ちの方
・バイオ医薬品のQC経験をお持ちの方
・分析法の開発・検討、分析法バリデーションなどのご経験者
・分析法の技術移転(組織外から自社へ、自社から他社へ)の実施ご経験
■ライフサイエンス系の学位(学士以上)
・医学、薬学、農学、化学、生命工学など
・微生物学、細菌学の履修実績がおありの方
■英語力
・日常業務で英語を使う機会のある方
・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方
【語学】
・日常業務で英語を使う機会のある方
・文、ガイドラインなどが読解できる方
- 歓迎
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・薬剤師、細菌学を含む修士課程修了者、大学で微生物学の講義及び実習を取得した方
・TOEIC 730点以上
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30~45歳 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- フィットする人物像
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将来的に国内外への転勤可能性あり、
柔軟に対応いただける方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 千葉工場:千葉県市原市五井海岸
- 勤務時間
- 08:30~17:15
- 年収・給与
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500万円 ~ 1000万円
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度、企業年金(確定拠出年金と確定給付年金の複合型)、財形住宅貯蓄、財形年金貯蓄、健康保険組合、社内融資、教育ローン、持株制度、労働組合、育児休業、介護休業(時短勤務、フルフレックス、託児所利用支援など)、女性活躍事務局による取り組み、会員制福利厚生サービス(宿泊・リゾート・スポーツ施設等)、カフェテリアプラン(最大12万円/年の補助あり)等、寮社宅:独身用・単身用・世帯用入居可能住宅あり※費用応相談(補助制度あり)、外部借上社宅制度(家賃補助/既婚者)※規定あり
- 休日休暇
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完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数125日
GW休暇、年末年始休暇、忌引休暇、夏季休暇(連続休暇を奨励)、有給休暇(初年度10~15日※入社日によって異なる、2年目以降20日付与)
- 選考プロセス
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書類選考⇒面接2~3回(適性検査あり)⇒内定