生産管理・品質管理・品質保証・工場長（化学・素材・食品・衣料）
信頼性保証本部における品質保証業務
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間11月27日～12月10日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
他の方はこんな求人もチェックしています
ミドルの転職では、各専門分野のコンサルタント6306人が紹介する320626件の転職情報を掲載しています。
希望条件で探す
職種、勤務地、年収などを組み合わせて探すことができます。
掲載時の募集要項（掲載期間：2021/11/27 ～ 2021/12/10）
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（化学・素材・食品・衣料）
信頼性保証本部における品質保証業務
海外展開あり（日系グローバル企業）
上場企業
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
募集背景
-
増員
仕事内容
-
● 臨床試験等（Clinical, MA領域）における品質マネジメント担当者として、
リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う
● マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、指標設定を含む）
● 当局査察対応業務（査察準備、ファシリテーション、トレーニング等）
● 臨床試験等（Clinical, MA領域）のプロセス設計、改善へのアドバイス
● 臨床試験等関連法規制（GCP、臨床研究法等）の適用に関するアドバイスおよび
法規制変更時の社内対応推進（トレーニングを含む）
応募資格
-
- 必須
-
● 製薬企業又はCROでGCP監査業務／品質マネジメント／品質管理業務あるいは
臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント（CAPA
マネジメント*を含む）の知識および実務経験がある
● イシューの原因分析、CAPAプラン実行の推進、CAPA対応のクローズを管理する
● GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
● 品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識
● 柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
● クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
● グローバルチーム・環境での業務経験
● 英語でのコミュニケーション能力（電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが
可能、目安としてTOEIC700点以上）
- 募集年齢(年齢制限理由)
-
３０～４５歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
-
製薬企業又はCROでGCP領域の品質マネジメント
品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、
臨床試験におけるイシューマネジメント（CAPAマネジメント含む）の実務経験がある方。
雇用形態
-
正社員
勤務地
-
中央区日本橋 東京本社
勤務時間
-
９：００～１８：００（残業は月に２０時間程度）
年収・給与
-
６００万円 ～ １２００万円
待遇・福利厚生
-
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
家族手当：こども手当20,000円／月（22歳未満の子供）
住宅手当：福利厚生その他欄参照
寮社宅：借り上げ社宅制度あり※福利厚生その他欄参照
社会保険：補足事項なし
退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり
＜定年＞
60歳
＜教育制度・資格補助補足＞
導入研修、OJT研修
＜その他補足＞
■障がい者扶養手当（1人10,000円）
■育児・介護休業制度
■育児・介護短時間勤務制度
■勤続10年おきに100,000円付与 等
■住宅手当：首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身）
■借り上げ社宅制度：家賃の2割＋上限超過分が自己負担。上限家賃は首都圏171,000円（家族あり）、76,000円（独身）
休日休暇
-
完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数124日
5月1日、5月2日、創業記念休暇（4月30日）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ）
選考プロセス
-
書類選考→一次面接（人事）→最終面接（代表）
キャリアパス・評価制度
-
● GxPの品質確保に関する組織（RD・PV信頼性保証本部等）に所属し、
SOP管理業務、当局査察対応業務、GxP監査業務、臨床試験等（Clinical, MA領域）の
プロセス改善業務、イシューマネジメント業務等においてGlobal／Regional チームをリードする。
● その後は、GCP監査責任者、SOP管理事務局Chair、信頼性保証機能の責任者などを見据える。
会社概要
社名
-
非公開
事業内容・会社の特長
-
東証一部上場、「循環器」「感染症」「がん」領域に強みを持つ製薬メーカーです。世界24カ国に拠点を展開し、グループ会社51社を有するグローバル企業です（2018年度）。また、医療用医薬品のほか、ジェネリック医薬品やＯＴＣ医薬品もグループ会社によって展開しています。■売上高（連結）は9，297億円であり、国内の製薬会社売上高ランキングでは第4位。
設立
-
２００５年９月
資本金
-
５００億円
従業員数
-
１０００人
に会員登録すると…
- 1あなたの希望にマッチした「新着求人情報」が届きます。
- 2仕事が忙しくても、コンサルタントからの「スカウト」を待てます。
- 3「気になるリスト」などの便利な機能を使えるようになります。
