募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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1.自社製品の各試薬の製造および製造管理(検品、包装、表示業務)
(1)放射性体外診断用薬品、イムノアッセイ体外診断用医薬品、研究用試薬など調製を含む製造業(薬液調製、分注、充填、凍結乾燥、巻締め、表示・包装、検査、製品への組上げ)
(2)製造記録書、製造で使用する文書等の管理
(3)原料・副資材等の管理 (発注、納品、帳簿、在庫管理等)
(4)製造機器管理(製造機器および関連機器の選定、業者との折衝、メンテナンス等)
2.製造管理責任者業務、または補佐業務
3.生産管理業務および製造スタッフの業務管理
4.IS013485 認証に基づくQMS 活動
【配属部署詳細】
5名 (内訳:工場長(40代)、メンバー(20代~30代) )
■業務の特徴:
・体外診断用医薬品という人々の健康に関わる仕事に、
様々な形で関わることができる環境ですので、1つの製品を通して
患者様のことを考えることができることが魅力です。
■企業概要:
・医療用の放射性同位元素の取扱いが同社の核となる専門分野でありますが、
イムノアッセイ、試薬、医療機器そして体外診断用医薬品やそれに関する
サービス、ドラッグスクリーニング、放射線療法分野等、広範囲にわたって
サービスを提供しております。
・輸入業として、ライセンサーとして、販売業として、また、薬事法の
品質管理システム(QMS)を遵守した製造業として活動しています。
- 応募資格
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- 必須
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・医薬品/体外診断用医薬品/試薬等のメーカーでの試薬調製を含む製造経験をお持ちの方
・QMS または GM の知識をお持ちの方
・理系大学または理系学部出身で理化学実験機器(天秤、ピペット、pH計)の取扱知識と充分な操作経験を有する方
・作業手順(製法書)やコンプライアンスを順守できる方
・Excel、Wordが基本操作ができる方
- 歓迎
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・薬学部卒(「薬剤師」の資格をお持ちの方)
・製造管理責任者経験
・英語力(海外製造メーカーとのメールやり取りができる程度)
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35~45歳 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 佐倉工場 (千葉県佐倉市大作))
- 勤務時間
- 09:00~17:30(残業は月に10時間程度)
- 年収・給与
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600万円 ~ 800万円
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険、確定拠出年金制度、任意労災保険
定期健康診断、クリスマスパーティ、社員旅行
スキルアップ研修、英会話スキルアップサポート、自己啓発サポート
福利厚生助成金制度(スポーツ部活動への補助金)
- 休日休暇
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年間休日120日
完全週休2日制(土、日)
祝祭日、年末年始休暇、慶弔休暇
年次有給休暇、学校行事参加休暇
- 選考プロセス
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【1次面接】工場長、人事総務部長、人事担当
【筆記試験】SPI3
【最終面接】社長面接