募集要項
- 仕事内容
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癌・免疫／炎症・腎領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、バイオ医薬品の製剤開発をリードする研究員あるいは経営基幹職を求めています！バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発に携わる職務
■バイオ医薬品の製剤開発（主に注射剤）及び生産プロセス開発（バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、新規技術開発及びDDS、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援など）
■国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など
■各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■修士修了以上
■製薬関連企業におけるバイオ医薬品の製剤分野（研究、製造技術）での業務経験（GMPの実務経験者歓迎）
■無菌製剤・バイオ医薬品の製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、物性検討のいずれかの経験
■メンバー育成や部署間連携に関するリーダー経験
■ビジネスレベルの英語力
ー海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 33歳～42歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 群馬県高崎市
- 年収・給与
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700万円 ～ 1,000万円（別途、住宅手当有り）
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して当社規定により決定されます。
