募集要項
- 仕事内容
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癌・免疫/炎症・腎領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、CDISC標準に準拠したデータセットの作成業務をリードするプロフェッショナル人材を求めています!下記業務の取りまとめ(主に外部委託)
■臨床薬理分野のCDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセットならびに関連資料の作成
■解析計画書を基にした帳票および解析プログラムの作成
■承認申請に必要な電子データの作成
■申請電子データ提出における規制当局対応
■解析用電子データやデータレビュー用プログラム作成
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■大卒以上
■CDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験3年以上
■SASを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
■英語力:各種ガイドライン等を理解できるレベルの英語力(目安としてTOEIC 650点以上)
<尚可経験・スキル>
■薬物動態もしくは臨床薬理に関する業務経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 25歳~35歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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550万円 ~ 850万円
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。