募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
-
CMCプロジェクトリーダー／マネジャーとして、医薬品の非臨床研究から承認取得・LCMまで、CMC開発部門における開発品プロジェクトチーム（バイオ医薬品、低分子医薬品）のマネジメント業務を担当する。１）CMC開発戦略及び計画の策定・推進
２）治験薬生産体制の構築及び生産計画の策定・推進
３）CMC開発タイムライン・予算の管理
４）関連部門との連携
５）生産工場への技術移転の計画策定・推進
６）外部委託先との連携（契約締結対応及び製造管理、CMC関連ビジネス課題の解決）等
- 応募資格
-
- 必須
-
製薬企業において、CMC分野のプロジェクトマネジメントまたはそれに類する実務経験を3年以上有する
海外グループ会社および業務委託先との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する（例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での3年以上の居住経験）。
プロジェクトマネジメントに必要なITツールを駆使できる方。
戦略的思考力、コミュニケーション力、課題解決力、チームを牽引するリーダーシップを有し、新しいアイデアや革新的なアプローチを企画・提案できる方。
更に、以下のいずれかの経験・知識があると望ましい。
１）CMC関連のプロジェクトマネジャーとして抗がん剤（ADCを含む）あるいはバイオ医薬品、再生医療等製品のCMC開発に従事した経験がある。
２）海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
３）CMC関係（バイオ、低分子、再生医療等製品など）の研究開発に従事した経験がある。
４）新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に明るい方（ガイドラインや各種ガイダンス）。
- 歓迎
- 理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方。
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ３０～３９歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
-
製薬企業において、CMC分野のプロジェクトマネジメントまたはそれに類する実務経験を3年以上有する方。
グローバルなCMCプロジェクトマネジメントの中核人材として期待できる方。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- JR・平塚駅よりバス１５分
- 勤務時間
- ９：００～１８：００
- 年収・給与
-
６００万円 ～ １０００万円
- 待遇・福利厚生
-
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
家族手当：こども手当20,000円／月（22歳未満の子供）
住宅手当：福利厚生その他欄参照
寮社宅：借り上げ社宅制度あり※福利厚生その他欄参照
社会保険：補足事項なし
退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり
＜定年＞
60歳
＜教育制度・資格補助補足＞
導入研修、OJT研修
＜その他補足＞
■障がい者扶養手当（1人10,000円）
■育児・介護休業制度
■育児・介護短時間勤務制度
■勤続10年おきに100,000円付与 等
■住宅手当：首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身）
■借り上げ社宅制度：家賃の2割＋上限超過分が自己負担。上限家賃は首都圏171,000円（家族あり）、76,000円（独身）
- 休日休暇
-
完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数124日
5月1日、5月2日、創業記念休暇（4月30日）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ）
- 選考プロセス
- 書類選考→一次面接（人事）→最終面接（代表）
- キャリアパス・評価制度
-
CMCのプロジェクトマネジメントを担当する組織に所属し、CMC活動のマネジメントを通じ、
グローバルCMCプロジェクトマネジャーとして育成する。
自身の強みや適性を見据えて、研究開発本部、海外グループ会社などのプロジェクト
マネジメント部門等に活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を活かして会社業績に貢献することを期待する。
