募集要項
- 仕事内容
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『滅菌バリデーション責任者』【業務内容】
・滅菌バリデーション責任者：滅菌工程維持。外部監査対応。
・滅菌技術者：滅菌製品立上げにおいて、滅菌困難部位の特定と菌死滅プロセスを検討する技術者
・化学物質管理（薬品の取り扱いや保管等の関連法規に基づく化学物質の導入と管理）
【出張】
・出張の頻度：５回/年（Covid対応以前）
青森・日本国内の滅菌に関するセミナー参加
・海外にある滅菌委託業者の監査への出張もある
- 応募資格
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- 必須
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■必要スキル
・ヘルスケア製品（医薬品および医療機器）の滅菌バリデーション国際規格を理解していること
■英語スキル
・アメリカの滅菌コンサルのレクチャーを受けながら業務ができるレベル。専門用語の理解、TOEIC600位が歓迎。日常会話ができるレベル
■必須経験
・ISO11135:ヘルスケア製品（医薬品および医療機器）の滅菌バリデーション国際規格を使って業務経験のある方
・微生物測定業務経験（医療機器、食品、医薬品、化粧品いずれも可）
・EOG滅菌機運用経験者
- 歓迎
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・劇毒物取扱者資格の保有
・滅菌技術者としてFDA査察対応の経験がある。（滅菌技術者としてFDA査察ドキュメント作成経験者）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東京都西多摩郡（JR五日市線「秋川駅」）
※現在は週２で在宅。今後も同レベル
- 勤務時間
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8：45～17：30（休憩45分）
【残業時間】月5時間程度の見込み
- 年収・給与
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想定年収： 550万円 ～ 1,026万円 (前職での給与とご経験を考慮)
昇 給： 年1回
賞 与： 年2回
手 当： 住宅手当、通勤手当全額支給
- 待遇・福利厚生
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制度： 住宅融資制度、持ち株会制度、退職金・企業年金、財形貯蓄、リフレッシュプラン(休暇、ボーナス支給)
育児・介護支援制度あり
施設： 独身寮、新婚用社宅、各地に保養所、契約旅館あり
- 休日休暇
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≪年間休日 125日（2019年度）≫
完全週休2日制(土曜・日曜)、祝日、ゴールデンウィーク、夏季、年末年始、有給休暇初年度、私傷病特別休暇(最高50日)、慶弔休暇、育児休暇、介護休暇、ボランティア休暇 等
