募集要項
- 募集背景
- 業績拡大による増員募集となります。
- 仕事内容
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設計開発部長の指示・設計開発部メンバーと相談しながら、設計・開発業務を担います。「いのちを紡ぐ」を事業のテーマとし、卵子・胚の冷凍保存・融解において世界に先駆けた高い技術力で医学的、社会的な影響を与えてきたフロントランナーともいえるメーカーです。日本でも近年、同分野の保険適用は徐々に広がりつつあり、いま世界が最も注目する医療産業の一つと言えます。
●プラスチック樹脂成形の設計開発管理
外部委託製造業者の管理、設計ベリフィケーション・バリデーションの実施
各種設備の選定、管理、委託
●培養液などの溶液に関する知識（Nice to have）
溶液保管、管理
各種試験の実施
●ISO13485またはISO9001に準拠した設計開発実務
設計文書作成、管理、
リスクマネジメントの実施
リスクマネジメントレポートの作成
計画書の作成、報告書の作成（外注した場合これらの照査、承認）
●各法規制要求事項への適合
ガイダンス等の理解、適用
監査対応、監査指摘事項の修正、是正
●設計製品の試験
要求される試験の計画および実施（外注の場合、これらの照査、承認）
外部試験期間の選定、外部試験のコーディネート
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上
医療機器開発経験6年以上
ISO13485或いは同等（9001等）の規格についての知識・運用経験/5年以上もしくは同等の経験
・英語力中級レベル（TOEIC600点以上）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～49歳くらいまで （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- メンバー～課長レベル
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 勤務時間
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9：30～17：30
平均月残業時間30～40時間程度
※テレワーク推進（週2～3回の出社）
- 年収・給与
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メンバーレベル 年収500～800万円
課長レベル 年収750～1200万円
- 待遇・福利厚生
- ■社会保険完備 ■交通費全額支給 ■健康診断 ほか
- 休日休暇
- ■完全週休2日制（土日祝） ■夏季・年末年始休暇 ■年次有給休暇
