募集要項
- 仕事内容
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欧州系グローバルファーマが、製造販売後調査（PMS)の計画と実行をリードするスペシャリストを求めています！■PMS line managerの業務のサポート
■PMSの企画立案・遂行（実施計画書、関連資料＜実施要綱、同意説明文書等＞の作成・管理、進捗管理）
■監査や査察業務によるCROや他部門の管理
■GPSPの必須文書の確認及び承認
■日本の規制当局の要求に応じた再審査/再評価に関する業務管理
■SOPや各種Systemのや管理、DBの調査、PMDA査察対応
■モニタリングチームに対する適切な施設選定の助言
■J-PBRER、再審査申請資料、再評価申請資料、PMS総括報告書のDraft作成
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■理系大卒以上
■GPSP・GCPに関する充分な知識
■製薬会社もしくはCROにおける3年以上のPMS業務経験
もしくは製薬会社の臨床開発業務（モニターも含む）経験3年以上
■中級程度の英語力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～35歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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600万～800万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
