募集要項
- 仕事内容
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日系グローバルファーマが、高水準の臨床試験業務を継続して実施していくためのデータマネージャーを補強いたします！■当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
■規制要件に準拠し、ビジネスパートナーとのデータ交換を前提とした臨床試験のデータマネジメントプロセス策定
■ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータのハンドリングプロセスの策定
■DDC(Direct Data Capturing), EHR (electronic Healthcare Record)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■大卒以上
■Medidata RaveをEDCとして使用した臨床試験の品質管理計画策定から終了までの業務経験
■MedDRA, WHO-DDを使用したコーディング経験
■ビジネスレベルの英語力：TOEIC700点以上のレベル」
＜尚可経験＞
■各局規制要件に基づき、臨床試験データマネジメントの標準業務手順書（SOP）を策定した経験
■書面調査等申請対応についての経験
■CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイトの経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 32歳～42歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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800万～1,200万
※上記はあくまでも目安です。前職・経験・能力により、当社規定により決定されます。
