研究・開発（医薬品）
薬事担当シニアマネージャー
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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間10月12日～10月25日）

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掲載時の募集要項（掲載期間：2021/10/12 ～ 2021/10/25）
研究・開発（医薬品）

薬事担当シニアマネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業） 上場企業 新規事業 転勤なし

募集要項

募集背景
【採用枠：1名】
仕事内容
新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです。
【具体的な業務内容】
・業許可申請業務：製造業　業許可申請
　　　　　　　　　製造販売業　業許可申請
・薬事戦略の立案と実行
・各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等）
・医療機器クラス申請（届出）業務
・医療機器承認申請業務
・PMDA対応
・開発部門との連携
・事業開発部門との連携
・パートナー企業のマネジメント（行政書士との連携）
応募資格
必須
・薬事業務の全般知識および専門知識
（PMDA対応～承認申請業務まで）
・医療機器の薬事経験が5年以上
歓迎
・デジタル医療機器の経験
フィットする人物像
・新規事業立ち上げに興味にある方やベンチャー精神のある方
雇用形態
正社員
ポジション・役割
薬事担当シニアマネージャー
勤務地
東京都
勤務時間
09:00～18:00
年収・給与
800 万円 ～1400 万円
待遇・福利厚生
社会保険完備、退職金制度、社員持株会制度
〈管理職層以外には以下の手当てがつきます〉
時間外勤務手当、住宅手当、家族手当
休日休暇
【年間休日数：127日】
週休2日制（土・日）および祝日、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、有給休暇（入社時に10日付与※最高20日/年）
選考プロセス
書類選考
　↓
面接（2～3回）

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
サマリー
当社はAI言語解析でのトップシェア企業です。独自開発したAIエンジンを用いて情報解析を支援しており時価総額トップ100社のうち6割を超える企業との取引実績があります。また、東証マザーズに上場しており、米国、台湾、韓国のグループ会社を擁するグローバルカンパニーです。
元々は国際訴訟支援や不正調査といったリーガル事業×AIの事業に強みがあり、現在もメインの事業ですが、最近ではビッグデータ解析・特許調査・電子メール監査などAIを活用した新たなビジネスを行っています。

主力製品・サービス
【リーガルテックAI事業】
訴訟支援や不正調査支援を行っています。顧客企業の担当者や米国の弁護士と意思疎通を図り、米国・韓国・台湾にある海外グループ会社と連携しながら、業務を推進しています。現在注力しているのが、新たな製品によるシェア拡大です。すでに国内では活用事例があり、これを米国にも広げることで、米国市場でのシェアNo.1を目指しています。

【AIソリューション事業】
金融、知財、人事といったビジネスインテリジェンス分野に向け、プロダクトの導入を推進してきました。今後はさらに、企業が抱えるさまざまな課題に対し、最適なアルゴリズムや手法の提案、実装、運用のサポートを一気通貫で対応、さらなるAIの社会実装を実現します。

【ライフサイエンスAI事業】
2015年に設立、大学や病院との共同研究を行いながら当分野におけるAIの活用を推進しています。患者を第一に考え、エビデンスに基づいた研究開発を推進し、医療の向上に貢献することを理念の柱とし、独自のAIを開発。あらゆるデータを客観的に評価、解析過程を明示し、安心して使用を継続できるサービスの実現を目指しています。

収益モデル
AIエンジンを用いたソリューション提案によるコンサルティング料

主要顧客
国内大手、海外ではアジア圏や米国でAIソリューションを必要としている企業
設立
2003年08月
資本金
105億5,300万円
売上高
112億9,200万円（2019年03月期実績）
114億9,400万円（2017年03月期実績）
105億5,300万円（2016年03月期実績）
62億7,400万円（2015年03月期実績）
41億7,100万円（2014年05月期実績）
従業員数
101～300名
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職種
技術・専門職系（メディカル）研究・開発（医薬品）
業種
メーカーメーカー（医薬品・医療機器）
メディカル医療
メディカル福祉、介護
勤務地
東京都
こだわり条件
海外展開あり（日系グローバル企業）/ 上場企業/ 新規事業/ 転勤なし
Q.
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A.
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