募集要項
- 仕事内容
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・臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的側面からの助言
・臨床試験デザイン立案,統計解析計画書を含む関連文書の作成及びデータ解析
・海外カウンターパートとのコミュニケーション
・規制当局との対面助言・申請・審査対応
- 応募資格
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- 必須
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・理系大学の修士修了,もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
・製薬企業,CRO,規制当局等で臨床試験の統計解析業務の経験を有する(3年以上)
・TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力があり、英語による業務コミュニケーションが可能
・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等の理解している
・統計解析用ソフトウェアの利用経験があり、プログラミングスキルを有する。
・チームで協業可能なコミュニケーション力を有する
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 長期勤続によりキャリア形成を図るため (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 600万円 ~ 999万円