募集要項
- 仕事内容
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【業務内容】
・臨床試験計画の立案・解析・報告
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
・海外臨床開発を統計的な観点から支援する
・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する
- 応募資格
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- 必須
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【業務スキル、経験】
・統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・スキル・経験を有する 【必須要件】
・製薬企業で統計解析業務の実務経験を有する 【必須要件】
・ph2以上の臨床試験において、プロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成経験を有する 【必須要件】
・臨床試験の統計解析業務全般に対する知識を有する 【必須要件】
・SASプログラミングの経験 【必須要件】
・臨床試験の計画および承認申請業務（機構相談を含む）を経験された方
・欧米、アジア（中国）の臨床試験、国際共同治験を経験された方
・電子データ申請の経験がある方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
学歴：６年制学士卒または、大学院修士課程卒
語学：英語（海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 長期勤続によりキャリア形成を図るため （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 550万円 ～ 799万円
