募集要項
- 募集背景
- 部署立上げによる新規採用!
- 仕事内容
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医薬品・医療機器の3PL物流倉庫における品質管理・製造責任主な目的は、社内外の規制および顧客要件を満たすために、すべての品質プロセスを推進していただきます。社内外の様々な関係者と協力しながら、以下の主要業務に注力していただきます。
- GxP要件を満たす統合ヘルスケア品質管理システム(QMS)を開発、実施、維持、管理する。
- 流通するすべての医薬品/ヘルスケア製品に関する品質活動について助言、監視、文書化、エスカレーションを行う。
- 保管に関する温度・湿度要件について事業所を指導すること。
- 日常的な自己評価、是正・予防処置(CAPA)、品質計画の実行を通じて、継続的な改善とリスクの最小化を実証すること。
- 品質、規制、ヘルスケアに関するトピックについて他者を教育し、すべての記録が適切に文書化されていることを確認する。
- 顧客、第三者または当局から要求された監査を実施し、規制当局とコミュニケーションをとること。
- 指示に従い、すべての安全作業手順を遵守すること。
- その他の品質、安全、衛生、環境、セキュリティに関する活動をサポートすること。
- 応募資格
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- 必須
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o 薬剤師免許必須
o 製薬・医療機器・食品・化学品製造企業などで製造管理業務に従事したことがある、
あるいは製造管理者であった方
o ビジネスレベルの英語力(日常的に海外拠点とのオンライン会議に対応可能なレベル)
o ソフトウェアのテストやバグの特定に携わった経験があり、QA(品質保証)に精通していること。
o QSHE(Quality, Safety, Health, Environment) の実践と規制に精通していること。
o 独立して仕事をし、タスクを効率的に管理する能力。
o 部門横断的なチームと協力するための優れたコミュニケーションスキル。
o 問題解決思考と細部へのこだわり
o 薬学学位
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
※拠点は東京都江東区。各倉庫拠点に出張あり。
- 勤務時間
- 9:00~18:00(所定労働時間8時間/休憩1時間)
- 年収・給与
- 700万円 ~ 999万円
- 待遇・福利厚生
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■給与改定(契約更新) 年1回(1月)
■交通費全額支給(月5万円まで)
■社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
■退職金制度 401K確定拠出年金
■資格取得支援制度
■社内禁煙(建物内に喫煙室あり)
■健康診断あり(年1回)
■保養所あり(北海道~沖縄まで全国にあります)
- 休日休暇
- 土日祝日、夏期、慶弔、産休・育児/実績有
- 選考プロセス
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【面接】
2~3回、Web適性検査