募集要項
- 仕事内容
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CMC担当者として、理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
※規制当局との面談等の参加もしていただきます。
●プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。
●クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。
【在宅勤務について】
在宅勤務が可能です。在宅の場合も9時～17時勤務となります。
拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても、遠方の方でもご就業いただけます。
その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。
さらに海外出張の機会もあります。
【教育体制について】
通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。
- 応募資格
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- 必須
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・大学院、大学卒以上（自然科学系）
・製薬会社の研究所で製剤開発・分析、若しくは品質管理研究経験3年以上
・英語（中級レベル）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- CMC担当者
- 勤務地
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●勤務地は問いません（在宅勤務可）
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 新潟県 / 長野県 / 愛知県 / 静岡県 / 岐阜県 / 三重県 / 大阪府 / 京都府 / 兵庫県 / 滋賀県 / 奈良県 / 和歌山県 / 広島県 / 岡山県 / 鳥取県 / 島根県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 熊本県 / 佐賀県 / 長崎県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
- 勤務時間
- 9時～17時（休憩60分）
- 年収・給与
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想定年収： 約400万円 ～ 1,000万円 ※ご経験を考慮
賞 与： 年2回（過去実績 4カ月分）
- 待遇・福利厚生
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社会保険等完備
退職金あり
- 休日休暇
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※休日日数120日
完全週休2日制（土日）、有給休暇10日～20日 、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、創立記念日
