掲載期間：24/04/19～24/05/02 NEW薬事開発薬事 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開… 応募資格 必須【必須要件】 下記すべてに該当する方 ■薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 500万円～1449万円 会社概要 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/19～24/05/02 NEW薬事エクスターナルアフェアーズ（国内外渉外） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 STS2030の実現に向け、SHIONOGIの国際渉外活動をリード、コーディネートして頂きます。 【具体的には】 ■海外ステ… 応募資格 必須【必須要件】 下記全てを満たす方 ■ヘルスケア製品に係る海外が関連した事項に係る渉外… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 500万円～1299万円 会社概要 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/19～24/05/02 NEW薬事薬事担当 上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【入社時の役割】 ■表示広告チェックの担当として、薬事業務（申請業務、商品表示、広告… 応募資格 必須※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/19～24/05/02 NEW薬事【薬事申請】バイオ医薬品（品質パート）の申請資料作成関連業務（スタッフ）＠大手製薬（群馬） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品トップメーカーが、 バイオ医薬品の申請関連資料（品質パート）作成の経験者を求めています！ 【業務内容】 バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務（品質パート） (1) … 応募資格 必須【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・ 製薬企業のCMC部門または薬事部門（バイオ/… 歓迎【歓迎要件】 ・ バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可 勤務地 群馬県 年収 / 給与 650万円～1049万円 会社概要 ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/19～24/05/02 NEW薬事薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー) 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【具体的… 応募資格 必須<必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル） ・理系… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/19～24/05/02 NEW薬事薬事申請担当 ※リーダークラス(日系大手医療機器メーカー) 上場企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 安定成長中の日系医療機器メーカーの薬事部門リーダークラスポジションです。主にプロジェクトの管理を担当いただきます。要英語力。 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。 ・自社開発ま… 応募資格 必須<必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（ビジネスレベル） ・理系… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/19～24/05/02 NEW薬事薬事（チームリーダー） 上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【入社時の役割】 ■表示広告チェックのチームリーダーとして、薬事業務（申請業務、商品… 応募資格 必須※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/19～24/05/02 NEW薬事【生産部】薬事担当（薬事・開発薬事・海外薬事） 上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】 同社の商品の中でも成長著しいヘルス＆ビューティー領域において、2030… 応募資格 必須・化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 ・総括製造販… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1349万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/19～24/05/02 NEW薬事薬制薬事エキスパート 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています！ ■GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査） ■外国製造業者認定の維持・管理 ■委託先への製造・試験法に関す… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■薬機法全般に関する体系的知識 ■製薬業界におけ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 医療用医薬品の製造・販売・輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/19～24/05/02 NEW薬事薬事機能リーダー 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています！ ■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Ko… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験（… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 医療用医薬品の製造・販売・輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/19～24/05/02 再掲載薬事東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務≪フレックス制度あり≫ 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場企業にて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、 業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます… 応募資格 必須【必須】 ・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取… 歓迎【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1199万円 会社概要 医療機器メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/18～24/05/01 NEW薬事《国際薬事業務》 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等 応募資格 必須・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、 製剤技術研究等の業務経験のある方… 歓迎・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～699万円 会社概要 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/18～24/05/01 NEW薬事《薬事管理業務》 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝土日祝休み 仕事内容 ・医薬品に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等 応募資格 必須・薬事関連業務の実務経験者 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～699万円 会社概要 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/18～24/05/01 NEW薬事薬事（再生医療） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 再生医療分野における、再生医療等製品の開発に関する以下の業務を総合的に行っていただきます。 ・再生医療製品の薬事知財業務 ・… 応募資格 必須【必須要件】 下記「■」すべてを満たす方 ■再生医療等、最先端の医療へ関与できる ■対… 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～749万円 会社概要 ■医薬品・化粧品・機能性食品を手がける日系メーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/18～24/05/01 NEW薬事薬事部 海外薬事室 海外CMC担当_R4837大塚製薬株式会社 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【業務内容】 アジア・アラブ諸国等における開発段階から承認申請・承認取得，及び承認後のCMC薬事業務全般をご担当いただきま… 応募資格 必須【応募要件】 ・医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管… 勤務地 大阪府 / 徳島県 年収 / 給与 600万円～1199万円 会社概要 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/18～24/05/01 再掲載薬事CMC薬事 - 製薬企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 • CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 • IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資… 応募資格 必須＜求める経験＞ • 医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 日系製薬企業（上場） 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/17～24/04/30 再掲載薬事【年齢不問/急募】医薬再生医療コンサル＿CMC薬事＿（リモートワーク可能） ＠大手CRO 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。 【職務内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・CTD… 応募資格 必須【必須要件】 ・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤… 歓迎【歓迎要件】 ・CMC薬事経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/17～24/04/30 再掲載薬事【年齢不問/急募】戦略・薬事コンサル（開発戦略立案、当局対応等）（リモートワーク可能） ＠大手CRO 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内業界トップクラスのCROが、にて開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）を担当する方を求めています。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギ… 応募資格 必須【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/17～24/04/30 再掲載薬事【年齢不問/急募】医薬再生医療コンサル＿開発薬事（ライティング）（リモートワーク可能） ＠大手CRO 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内業界トップクラスのCROが、医薬品薬事のライティング業務を担当する方を求めています。 【職務内容】 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 －CTD 作製project … 応募資格 必須【必須要件】 ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ち ・医薬品開発及び薬事… 歓迎【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/17～24/04/30 NEW薬事医療機器の薬事・品質保証（RA/QA）業務担当者【東京】 上場企業大手企業土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 イノベーション推進部にて、医療機器の薬事・品質保証業務をご担当いた… 応募資格 必須■医療機器メーカーでのRA/QA経験：3年以上 【歓迎要件】 ●クラス2の医療機器・… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円～1299万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/17～24/04/30 NEW薬事開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】職の募集です！ 開発薬事のご経験者を求めています。 1）国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定 2）治験計画届出、… 応募資格 必須・理系大卒以上 ・5年以上の薬事実務経験 ・ビジネスレベルの英語力（リーディング・ラ… 歓迎・薬剤師資格があることが望ましい 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 スペシャリティファーマ がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/17～24/04/30 NEW薬事開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】職の募集です！ 開発薬事のご経験者を求めています。 1）国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定 2）治験計画届出、… 応募資格 必須・理系大卒以上 ・5年以上の薬事実務経験 ・ビジネスレベルの英語力（リーディング・ラ… 歓迎・薬剤師資格があることが望ましい 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1099万円 会社概要 スペシャリティファーマ がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/17～24/04/30 NEW薬事開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】職の募集です！ 開発薬事のご経験者を求めています。 1）国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定 2）治験計画届出、… 応募資格 必須・理系大卒以上 ・5年以上の薬事実務経験 ・ビジネスレベルの英語力（リーディング・ラ… 歓迎・薬剤師資格があることが望ましい 勤務地 東京都 年収 / 給与 1100万円～1299万円 会社概要 スペシャリティファーマ がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/17～24/04/30 NEW薬事開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】職の募集です！ 開発薬事のご経験者を求めています。 1）国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定 2）治験計画届出、… 応募資格 必須・理系大卒以上 ・5年以上の薬事実務経験 ・ビジネスレベルの英語力（リーディング・ラ… 歓迎・薬剤師資格があることが望ましい 勤務地 東京都 年収 / 給与 1300万円～1499万円 会社概要 スペシャリティファーマ がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/16～24/04/29 NEW薬事CMC薬事担当者 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！ ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作… 応募資格 必須・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/16～24/04/29 NEW薬事薬制薬事担当者 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子… 応募資格 必須・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事… 歓迎・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/16～24/04/29 NEW薬事薬事機能リーダー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！ 薬事のご経験が豊富な方を求めております。 ◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折… 応募資格 必須・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO… 歓迎・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/16～24/04/29 NEW薬事●薬事申請（ＣＭＣ）/ バイオ医薬品開発で先行している会社です。グローバル製薬メーカー、バイオ医薬に高い開発力を持ち、数々の抗がん剤、抗ウィルス剤、 骨粗鬆剤などを生みだしているます。 上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 プロジェクトチームにおいて薬事リーダーとして薬事業務をマネジメントする。 ・新薬の申請準備の統轄（申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き） ・新薬の審査対応（審査対応窓口、当局折衝） ・新薬… 応募資格 必須・大卒以上、 ・英語力：TOEIC700点以上或いは同等レベル以上の英語力、 … 歓迎・製薬メーカーorＣＲＯで薬事申請経験3年以上、英語力ある方 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1099万円 会社概要 ●グローバル製薬メーカー。 ◆世界的製薬企業との戦略的アライアンスで、グローバル企… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/16～24/04/29 NEW薬事●開発薬事「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」に研究開発力を持つ大手内資製薬メーカー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 薬事戦略の策定、申請から承認取得までの開発薬事業務。 ●開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届… 応募資格 必須【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領… 歓迎医学・薬学等、科学領域での学位（修士、博士、Ph.D）ある方 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」の３領域に特徴ある研究開発力を… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/16～24/04/29 NEW薬事CMC薬事担当者 / 優れた開発力を誇るグローバル製薬会社 上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担うポジションです。 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及… 応募資格 必須求める経験： 医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1149万円 会社概要 優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー（東証プライム上場） 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/16～24/04/29 NEW薬事CMC薬事担当者 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！ ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作… 応募資格 必須・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/16～24/04/29 NEW薬事薬制薬事担当者 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子… 応募資格 必須・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事… 歓迎・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/16～24/04/29 NEW薬事開発薬事（内資上場製薬メーカーです）「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」に研究開発力を持つ大手内資製薬メーカー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 非臨床段階から承認申請までの薬事戦略をリード―し、薬事戦略、薬事業務に携わり、海外子会社及びベンダー（欧州・アジア各国）との協業をリードする。 ◎開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務を担当頂きます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、C… 応募資格 必須・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験3年以上、 … 歓迎・医薬品、再生医療等製品の開発薬事経験３年以上。 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」の３領域に特徴ある 研究開発力を… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/16～24/04/30 NEW薬事【中外製薬】売上高1兆円超プライム上場製薬メーカー/薬事リーダー/薬事経験5年以上/～1300万中外製薬株式会社 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場製薬メーカーの薬事機能リーダーポジションです。申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマが増加する中で薬事エキスパートとして、薬事戦略の立案・当局折衝、海外子会社との連携等を担います。 ＜ポジション＞ 薬事機能リーダー / Regulatory Leader ＜業務内容＞ がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新… 応募資格 必須（１）TOEIC 730点以上 （２）5年以上の薬事経験 （３）機能横断のチームでの… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/16～24/04/30 NEW薬事【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo.1製薬メーカー】売上高1兆円超/薬制薬事担当者/～1300万円 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場製薬メーカーの薬制薬事担当者です。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く担い、医薬品及び医療機器の開発、プロジェクトマネジメント等の業務を行います。 ＜ポジション＞ 薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert ＜業務内容＞ （１）許可等業者の法令遵… 応募資格 必須（１）海外との交信を行う英語力・製薬業界での経験 （２）薬学/理工系大学卒以上 （３… 歓迎（１）海外における医薬品の承認申請の経験 （２）製造または品質管理等の経験 （３）プ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/16～24/04/29 NEW薬事薬事申請担当（品質保証） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み 仕事内容 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 ■ディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理 －自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 －新… 応募資格 必須■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■英語力（ビジネスレベル） ■理系バックグラン… 歓迎・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/16～24/04/29 NEW薬事CMC薬事担当者 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！ ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作… 応募資格 必須・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1149万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/16～24/04/29 NEW薬事薬制薬事担当者 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子… 応募資格 必須・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事… 歓迎・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1149万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/16～24/04/29 NEW薬事薬事機能リーダー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！ 薬事のご経験が豊富な方を求めております。 ◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折… 応募資格 必須・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO… 歓迎・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1149万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/16～24/04/29 NEW薬事薬事 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み 仕事内容 【日系大手電気機器メーカー】医療分野の薬事・品質保証職募集 （1）医療機器分野で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。 具体的には、 ・国内外 審査機関・行政当局（PMDA… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ＜必須要件＞ ・日本国内外の電子医療機器薬事… 歓迎【歓迎される経験】 ＜歓迎条件＞ ・日本国内の電子医療機器品質保証・QMS運営の業務… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 900万円～1099万円 会社概要 事務機国内首位級。複合機や商業印刷機のほか、ＩＴサービスに注力。大規模な構造改革… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/16～24/05/06 再掲載薬事薬事シニアマネージャー**ハイクラス案件！**【求人ID：29066】大手外資系ヘルスケアメーカー 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 アットホームで柔軟性を持つ薬事チームのシニアポジションです！ ・国内の薬事戦略の策定 ・社内ステークホルダーとの戦略的議論の主導 ・薬事戦略、計画、製品内のリスクの特定および代替アプロー… 応募資格 必須・医療機器における薬事業務のご経験（10年以上） ・クラス III/IVの医療機器… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1100万円～1399万円 会社概要 ＜企業概要＞ 世界約180か国で事業を展開する大手外資系メーカーです。グローバル、… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/16～24/04/29 NEW薬事Senior Regulatory Affairs Manager 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 Responsibilities: ● Overseeing regulatory affairs and safety … 応募資格 必須Qualifications: ● Strong communication sk… 勤務地 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 年収 / 給与 1400万円～1599万円 会社概要 The company is a global leader in the de… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/16～24/05/06 再掲載薬事薬事マネージャー★リモートワークOK★【求人ID：28693】大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 《レポート先はRAQAジャパンヘッド》スタンドアローンの薬事マネージャーポジションです！ ・新製品を含む薬事計画の策定、実行 ・主要なリスク領域の特定、優先順位付け、適切な緩和策の策定・実施 ・薬事チーム内やグロー… 応募資格 必須・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・その他、上記業務に必要な… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1500万円～1699万円 会社概要 〈企業概要〉 世界的なヘルスケアカンパニーで医薬品、医療機器を中心とした医療サービ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/15～24/04/28 NEW薬事薬事業務（開発薬事担当者） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要 仕事内容 ■プロジェクトチームにおいて薬事担当者として、以下の業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・新薬の申請準備の統括（申請戦略・… 応募資格 必須【必須要件】下記、いずれかに該当する方 ■開発薬事業務経験（概ね3年以上） ■医薬品… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 ■たばこ製品や、複数領域で医薬品を開発・販売している日系メーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/15～24/04/28 NEW薬事ドキュメント作業＜カテーテル領域＞ 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要 仕事内容 ■同社のグローバル申請担当者として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・欧州医療機器規制（EU-MDR）で求め… 応募資格 必須【必須要件】 ・医療機器の臨床評価、または不具合報告に関わる文書の作成経験のある方… 勤務地 静岡県 年収 / 給与 500万円～749万円 会社概要 ■複数領域で開発・販売を行う、日系の医療機器・医薬品メーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/15～24/04/28 NEW薬事薬剤師（製造管理薬事） 上場企業土日祝休み 仕事内容 製造管理薬事 ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理… 応募資格 必須医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上 ・品質保証業… 歓迎・GMP管理 ・GQP管理 ・QMS管理 ・海外の医薬品管理業務 ・日米欧のGMP等のレ… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～1199万円 会社概要 ・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/15～24/04/28 NEW薬事IEC規格関連業務＜アイケア製品＞トプコン 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作… 応募資格 必須【必須要件】下記いずれも必須 ■電気系技術者としての製品開発（シミュレーション、設… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 【概要・特徴】 東証プライム上場の光学機器メーカー。創業以来、精密光学技術などを強… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/15～24/06/09 NEW薬事薬事スペシャリスト 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器の薬事承認維持業務 ソフトウエア医療機器、及びAI搭載のソフトウエア医療機器が取り扱っている事業部。 - 製造販売承… 応募資格 必須- 製品知識を習得する学習能力、文章表現能力（日本語及び英語） - 英語力（メー… 歓迎- 科学的基礎知識（電気、化学、材料工学、ライフサイエンス） - 医療機器の設計… 勤務地 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 年収 / 給与 400万円～1049万円 会社概要 医療機器の製造、販売を行っている世界最大級外資医療機器メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/15～24/06/09 NEW薬事薬事スペシャリスト 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器の薬事承認維持業務 - 新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、… 応募資格 必須- 学士（４年制理系大学卒）以上又はそれに相当する学位 - 医療機器又は医薬品の薬… 勤務地 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 年収 / 給与 400万円～1049万円 会社概要 医療機器の製造、販売を行っている世界最大級外資医療機器メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/12～24/04/25 薬事【化粧品 海外薬事】プライム市場上場／グローバル化粧品メーカー 上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請業務実務者として働いていただきます。 ■日本及び海外（主にASEAN・EU・北米）チームとの密接なコミュニケーショ… 応募資格 必須【MUST】 ■大学卒業以上 ■化粧品薬事業務経験年数3年以上 ■海外（主にASEAN… 歓迎【WANT】 ■グローバルチームの一員として業務に支障がない程度の英語力（TOEI… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～599万円 会社概要 創業は1946年、創業者の人々に夢と希望を与えていきたいといった情熱を込めて事業… 気になる 詳細を見る
