生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/英語力が必要の転職・求人情報一覧

掲載期間：24/04/25～24/05/08

医薬品の品質保証担当職

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、医薬品の品質保証担当職を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務（変更管理、逸脱処理、苦情処理…

応募資格

必須: ・4大卒以上・医薬品または治験薬の製造管理、品質管理、品質保証部門において3年以…

歓迎: ・海外勤務または海外企業との業務の経験・欧米のregulation等に関する知識…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

製剤開発担当者（主に分析や申請業務、プロジェクトリーダー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC部門で、製剤開発担当（主に分析や申請業務、プロジェクトリーダー候補）職を募集します！品質関連業務のご経験者を求めております。
・グローバル新薬開発品の分析リーダー、若しくは申請業務主担当・グローバル新薬開発品の試験法開発、規格及び試験方法の設定、…

応募資格

必須: ・大卒以上・品質関連業務や申請業務の実務経験5年以上、又は　品質分野におけるプロ…

歓迎: ・国内外の治験申請又は新薬申請作成の経験（特に海外申請の経験）・処方開発や製法開…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

製造サイト製品品質保証業務【担当/担当課長/専門課長】

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手外資系グローバル製薬企業の製造サイトで、製品品質保証業務（SQA）【担当/担当課長/専門課長】職を募集いたします！製造、品質試験や品質保証業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
◆当社製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証シス…

応募資格

必須: ・理系（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）の学士以上・製造販売業者におけ…

歓迎: ・理系（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）の修士以上・GMP適合性調査の…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 大手外資系グローバル製薬会社【事業内容】医療医薬品の製造および販売【会社紹介…

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

医薬品の品質保証担当職

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、医薬品の品質保証担当職を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務（変更管理、逸脱処理、苦情処理…

応募資格

必須: ・4大卒以上・医薬品または治験薬の製造管理、品質管理、品質保証部門において3年以…

歓迎: ・海外勤務または海外企業との業務の経験・欧米のregulation等に関する知識…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

製剤開発担当者（主に分析や申請業務、プロジェクトリーダー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC部門で、製剤開発担当（主に分析や申請業務、プロジェクトリーダー候補）職を募集します！品質関連業務のご経験者を求めております。
・グローバル新薬開発品の分析リーダー、若しくは申請業務主担当・グローバル新薬開発品の試験法開発、規格及び試験方法の設定、…

応募資格

必須: ・大卒以上・品質関連業務や申請業務の実務経験5年以上、又は　品質分野におけるプロ…

歓迎: ・国内外の治験申請又は新薬申請作成の経験（特に海外申請の経験）・処方開発や製法開…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

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掲載期間：24/04/25～24/05/08

品質保証部長候補【千葉工場】

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事の内容】千葉工場で製造している手術台に関する品質保証部門の統括と部門運営。品…

応募資格

必須: ■理系バックグランド ■ＱＭＳ維持管理、ＩＳＯ関連業務等の経験をお持ちの方 ■マネジ…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 850万円～999万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：24/04/25～24/05/08

医薬品の品質保証担当職

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、医薬品の品質保証担当職を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務（変更管理、逸脱処理、苦情処理…

応募資格

必須: ・4大卒以上・医薬品または治験薬の製造管理、品質管理、品質保証部門において3年以…

歓迎: ・海外勤務または海外企業との業務の経験・欧米のregulation等に関する知識…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

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掲載期間：24/04/25～24/05/08

製剤開発担当者（主に分析や申請業務、プロジェクトリーダー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC部門で、製剤開発担当（主に分析や申請業務、プロジェクトリーダー候補）職を募集します！品質関連業務のご経験者を求めております。
・グローバル新薬開発品の分析リーダー、若しくは申請業務主担当・グローバル新薬開発品の試験法開発、規格及び試験方法の設定、…

応募資格

必須: ・大卒以上・品質関連業務や申請業務の実務経験5年以上、又は　品質分野におけるプロ…

歓迎: ・国内外の治験申請又は新薬申請作成の経験（特に海外申請の経験）・処方開発や製法開…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

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掲載期間：24/04/25～24/05/08

製造サイト製品品質保証業務【担当/担当課長/専門課長】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手外資系グローバル製薬企業の製造サイトで、製品品質保証業務（SQA）【担当/担当課長/専門課長】職を募集いたします！製造、品質試験や品質保証業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
◆当社製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証シス…

応募資格

必須: ・理系（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）の学士以上・製造販売業者におけ…

歓迎: ・理系（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）の修士以上・GMP適合性調査の…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: 大手外資系グローバル製薬会社【事業内容】医療医薬品の製造および販売【会社紹介…

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掲載期間：24/04/25～24/05/08

大手総合商社グループ化学専門商社で医薬品の薬事・GMP運用管理/管理職候補

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品およびファインケミカルなどの化学品を扱う専門商社からの募集。薬事申請とGMP運用管理に関わる一連の業務をお任せ致します。
【具体的には】・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理　QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および…

応募資格

必須: 【必要条件】・薬剤師資格・医薬品または原薬のQA関連実務、およびGMP実務経験　…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び…

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掲載期間：24/04/25～24/05/08

大手総合商社グループ化学専門商社で医薬品の薬事・MF申請/管理職候補

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品およびファインケミカルなどの化学品を扱う専門商社からの募集。 MF申請に関わる一連の業務をお任せ致します。
【具体的には】・照会事項への対応・変更管理・海外製造所へのGMP適合性調査対応・外国製造所認定および更新・課員のリード、…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品業界でのMF申請業務のご経験・マネジメント経験・ビジネス英語力　…

歓迎: 【尚可】・薬剤師免許をお持ちの方は歓迎

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び…

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掲載期間：24/04/25～24/05/08

信頼性保証部部次長

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、信頼性保証部部次長職を募集いたします！グローバル実務経験が豊富な方を求めております。ご応募をお待ちしています。
・GCP/GVP領域のQA（AuditとQMS）マネジメント・グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグロ…

応募資格

必須: ・修士卒以上・グローバルで事業を営む企業での管理職の実務経験・GxP（GCP, …

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1200万円～1449万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

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掲載期間：24/04/25～24/05/08

臨床評価・安全管理業務担当

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事の内容】　市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、…

応募資格

必須: ■理系バックグランドの方 ■安全管理業務または品質管理経験 ■ビジネスレベルの英語力…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～649万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：24/04/25～24/05/08

規格や性能の検証／ユーザー要求の適合性試験統括【医療製品】

上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■職務内容　・製品開発の計画段階から参画し、規格や性能、ユーザー要求の基準を設定す…

応募資格

必須: ■学歴：理工系学士以上 ■語学：英語力（目途：TOEIC500点相当以上）　※英文…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～749万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：24/04/25～24/05/08

薬剤師／医薬品製造管理者（品質保証業務）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【大手化学メーカー】薬剤師／医薬品製造管理者（品質保証業務）
国内外の医薬品当局および顧客の要求事項に従い、社内で生産する製品および、外部委託する生産品目に関する品質保証業務を実施し…

応募資格

必須: 【必須】 ●薬剤師資格 ●医薬品業界での実務経験、GMPの理解 ●英語によるメールのや…

歓迎: 【尚良】 ●製薬会社、医薬品製造会社でのGMP品質保証業務、GMP構築・改善の経験…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 450万円～899万円

会社概要: 当社は創立以来、化成品、機能性樹脂、発泡樹脂製品、食品、医療品、医療機器、電子材…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証担当者《新製品》★リモートワーク制度あり★【求人ID：29433】

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★グローバルに活躍できる！★大手内資系グローバルファーマより上市品・新製品・治験薬の品質保証担当者の募集です。
【主な業務内容】・グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメ…

応募資格

必須: 【必須要件】・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証の経験・医薬品のCMC研究…

歓迎: 【歓迎要件】・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGM…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞国内で長い歴史を誇る大手グローバルファーマです。幅広い領域での先進的…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

PV監査【PV監査未経験者OK★リモートワーク制度あり】【求人ID：27506】

日系グローバルスペシャリティファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要

仕事内容: 【職責】・ファーマコヴィジランス監査業務（欧州GVPガイドライン等に基づく）をお任せいたします。 ※その他、ご本人の適性…

応募資格

必須: 【必須要件】・5年以上のファーマコヴィジランス関連業務の経験（監査業務の経験は必…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1149万円

会社概要: オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイプラインを有…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証シニアスペシャリスト★リモートワークOK★【求人ID：27861】

外資系医療機器メーカー

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ・日本におけるQA戦略のリードおよび推進・日本の法律・規制に従ったコンプライアンスの維持・グローバルQAと連携し、日本に…

応募資格

必須: ・BSc以上・医療業界での複数の機能の経験。例：RA、CA、診療報酬・欧米文化下…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: ユニークで革新的な製品を開発・製造している外資系医療機器メーカーであり、売上は昨…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証コンプライアンスマネージャー/スペシャリスト★リモートワーク可★【求人ID：29778】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★ご経験によりポジションタイトル決定★医薬品製造所との品質関連の取り決めを行い、高品質で安定的な医薬品の供給を目指すGQPコンプライアンスポジションです。
【職務内容】・医薬品メーカーと品質協定を締結し、品質保証部門がサプライヤーと円滑にコミュニケーションを図れる環境を整え、…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系大卒以上・品質保証コンプライアンス、GQP、GVP、GMP、品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: <企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

QMSスペシャリスト《国内外》求人ID:26801

日系ヘルステックベンチャー

ベンチャー企業英語力が必要

仕事内容: ※※同社製品の申請に関わる品質保証を国内外でリードし、規制に対応する業務をご担当いただきます。※ ・規制対応業務など・規…

応募資格

必須: ・海外市場へ提供する製品の品質管理品質保証業務経験・海外の規制に対応した手順書…

歓迎: ・当局による監査・査察対応経験・ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: テクノロジーを駆使した新しい形の医療機器の開発を手掛ける日系ヘルステックベンチャ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

【CMO管理】バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務（委託製造の管理）**＠大手製薬群馬）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、バイオ医薬品（注射剤）の製造プロセス委託製造管理、CMO選定、改善指導などができる方を求めています！
【業務内容】バイオ医薬品（原薬、製剤）の製造プロセスに関する技術移管業務・委託製造先への製品移管に伴う技術移管・委託製造…

応募資格

必須: 【業務スキル、経験】・医薬品の原薬製造技術、または製剤（注射剤）製造技術・包装技…

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 550万円～1399万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

グローバル製品品質保証業務担当者〔GQP/GDP/治験薬GMP〕★リモートワーク可★ 【29101】

★グローバル進出中★大手日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《最大週4日リモートワーク可！》GQP/GDP/GMPのご経験を活かし、医薬品品質システムの継続的改善を図り組織全体に浸透させていただくポジションです。
【職務内容】・医薬品品質システムの継続的改善：グローバル製品品質保証、並びにGQP及び治験薬GMP ・被査察等対応：規制当…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上・GQP、GDPあるいは治験薬GMP業務の5年以上の経験・…

歓迎: 【歓迎要件】・GxP業務に対するSOP管理、教育訓練、CAPA管理等の業務経験・…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

CMC薬事/シニアクラス★リモートワーク制度あり★【求人ID：29665】

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ＜コンフィデンシャル案件！＞グローバルとの距離が近く英語力を生かして活躍が可能であり、幅広い裁量を持ちながら着実にキャリアアップを見込むことが出来る環境です！
【職務内容】 (1)グローバルCMCのチームメンバー/国内CMCの管理者と協働し、前臨床/臨床開発（市販後変更管理を含む）…

応募資格

必須: 【必須要件】・バイオテクノロジー、薬学、またはバイオエンジニアリングの修士または…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質管理スタッフ〔東北エリア〕【求人ID：29764】

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 豊富なパイプラインを持ち社会貢献性の高い一流ファーマで、新たなキャリアを築きませんか？品質管理業務や分析管理経験をお持ちの方お待ちしています！
【職務内容】・品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策の遂行・生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終…

応募資格

必須: 【必須要件】 (1)大卒以上（化学、薬学、生物学、またはその他の自然科学の学位） (…

勤務地: 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 〈企業概要〉グローバルに展開する大手製薬企業です。呼吸器疾患、腫瘍領域、中枢神経…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

【QA】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（変更管理・文書管理・教育・システム管理））＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品トップメーカーが、GMPに沿った品質保証業務の経験者を求めています！
【業務内容】 GMPに沿った品質保証業務　・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）・製造所との取り決めの締結及び更新・…

応募資格

必須: 【業務スキル、経験】・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理などの経験【必須要…

歓迎: 【ヒューマンスキル、求める人材像】・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを…

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

ファーマコビジランスマネジメント（PV）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、ファーマコビジランスマネジメント（PV）職を募集いたします！グローバルでのPV体制構築に尽力頂ける方を求めております。
◆規制の変化や技術の進化に対応し，グローバルでのファーマコビジランス体制の構築と維持・管理，及び変革を推進する。・日・米…

応募資格

必須: ・大卒以上・米国・欧州のファーマコビジランスの規制に対する知識・活動経験（当局報…

歓迎: ・中国・アジアのファーマコビジランス体制の構築経験・中国語でのコミュニケーション…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など東証プライム上場大手内資系製…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

東証プライム上場医療機器トップメーカーで医療機器のQMS業務担当

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム大手医療機器メーカーにて医療機器の設計開発フェーズでのQMS担当をお任せします。
【具体的には】 ■QMS書類の維持管理 ■規格改定時の設計への反映確認 ■書類手順通りのフローになっているかの確認 ■品質マニュ…

応募資格

必須: 【必須】 ■メーカーでの品質保証の経験 ■ISO9001の経験、知識

歓迎: 【尚可】 ■QMSに関する知識（医療機器出身） ■監査対応 ■英語（読み書き程度） ※海…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 東証プライム上場精密機器メーカー。人工腎臓はトップシェア ■特殊ポンプなど産業プロ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

大手グローバル製薬メーカーで品質管理システム担当者/SOP、Training、CAPA等

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手グローバル医薬品メーカーにて、QMS関連業務担当者として幅広く業務をお任せします。
【具体的には】 ■SOP、Training、Issue/CAPA等のQMS関連業務 ■他部署（臨床開発機能、安全性機能）との…

応募資格

必須: 【必須】 ■QMS業務(SOP、Training、Issue/CAPA管理等)の経…

歓迎: 【尚可】 ■海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識 ■海外関係会社との…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: ■東証プライム上場大手製薬企業。特に抗体医薬を中心としたバイオ医薬品領域では国内…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

先端医療支援事業で再生医療等製品の品質保証

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手物流企業グループの再生医療支援事業において、再生医療製品等の品質保証業務をお任せ致します。
【具体的には】 ■極低温での保管管理に必要となる液体窒素タンク等設備の管理 ■製品外装状態の確認 ■製造記録書の監査、出荷判定…

応募資格

必須: 【必須】 ■医薬品の品質保証業務経験3年以上（モダリティは特に問いません） ■海外顧…

歓迎: 【尚可】 ※土日対応が可能な方（平日振り替え休）歓迎

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 倉庫・物流業界の最大手企業。創業以来培った倉庫業を中心に、現在国内外また陸海空に…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証コンプライアンスマネージャー【求人ID：29413】

大手グローバルCRO

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《東京or大阪で勤務地選択可》女性も多く活躍する急成長中のCROでの品質保証Auditに関する幅広い業務をご担当頂きます。
・SOPや各種規制要件（英語/日本語）およびAuditプラン等に従い、顧客、社内、またはGxPに関する様々なAuditや…

応募資格

必須: ・理系学士号・GCP(ICH-GCP/J-GCP)業務経験(製薬会社/CRO 等…

歓迎: ・品質領域におけるマネジメント経験・Audit report (英文) の作成経…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で事業を展開する大手グローバルCROで、特にオンコロジー領域…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

GCP品質保証（監査）ポジション【求人ID：29232】

大手グローバルCRO

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《東京or大阪から勤務地選択可》働きやすい環境で高い定着率のある大手グローバルCROにて、GCP監査等の業務をご担当頂きます！
・SOPや各種規制要件（英語/日本語）及び監査Plan等に従い、顧客、社内、またはGxPに関する様々な監査や規制当局のI…

応募資格

必須: ・GCP(ICH-GCP/J-GCP)業務経験　※製薬会社/CRO等における業務…

歓迎: ・品質領域におけるマネジメント経験・監査レポート (英文) の作成経験・GxP品…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で事業を展開する大手グローバルCROで、特にオンコロジー領域…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質エンジニアリングマネージャー★リモートワークOK★【求人ID：27727】

日系グローバル企業

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要

仕事内容: ・サステイニング＆クオリティ・エンジニアリング部門アソシエイト・ディレクターの直属となり、同社の医療機器の設計管理および…

応募資格

必須: ・エンジニアリングまたは関連分野の学士号・グローバルを含めた社外・社外関係者と協…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: グローバルに展開する、革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するバイオテク…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証シニアスペシャリスト/マネージャー★リモートワークOK★【求人ID：28331】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《タイトルはご経験に応じてご相談OK》世界的ヘルスケアカンパニーにおいて品質保証業務を幅広くご担当頂きます！
・国内外メーカーへの適切な管理サービスの提供・国内外メーカーのGMPチェックの実施・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安…

応募資格

必須: ・理系学士号・ビジネスレベルの日本語・英語力・製薬企業もしくはCROでのGMP/…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: <企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

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掲載期間：24/04/24～24/05/07

ファーマコビジランスマネジメント（PV）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、ファーマコビジランスマネジメント（PV）職を募集いたします！グローバルでのPV体制構築に尽力頂ける方を求めております。
◆規制の変化や技術の進化に対応し，グローバルでのファーマコビジランス体制の構築と維持・管理，及び変革を推進する。・日・米…

応募資格

必須: ・大卒以上・米国・欧州のファーマコビジランスの規制に対する知識・活動経験（当局報…

歓迎: ・中国・アジアのファーマコビジランス体制の構築経験・中国語でのコミュニケーション…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など東証プライム上場大手内資系製…

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掲載期間：24/04/24～24/05/07

品質マネジメント　課長～リーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 同社全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担って頂くポジションとなります。同社主力の体外診断…

応募資格

必須: ・医薬品、医療機器又は臨床検査機器・診断薬等の、品質保証に関する業務経験を3年以…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: 大手ライフサイエンスビジネス企業

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

ファーマコヴィジランス(PV)&品質保証(QA)/監査担当者【求人ID：28769】

大手国内製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大手日系グローバルファーマにてPV/QA経験を活かし、グローバルなフィールドでPV/QA監査担当者としてご活躍頂きます！
【職務内容】・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）・国内外のPV査察対応・海…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系学士以上・PV、QA/監査の経験2年以上・リスク分析およびQA…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証スペシャリスト【求人ID：28849】

グローバル製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 新たなモダリティへの業務展開やグローバル製品の増加にプロアクティブに対応するため、品質保証業務に精通した方を募集しております！
【職務内容】・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門のオペレーション業務・開発品/市…

応募資格

必須: 【応募資格】・理工系大学卒以上・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC730点…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: <企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質管理スタッフ～マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID：28445】

再生医療ベンチャー

外資系企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 品質管理業務がメインですが、少数先鋭のチームのため他の業務もご担当頂くため幅広いご経験がご自身のキャリア成長につながるポジションです！
・承認に向けた当局からの照会事項の確認および改善策のプランニング・実行・承認後の製品の安定供給に向けた改善策の実行・販売…

応募資格

必須: 【要件】・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力・製薬企業でのプロセス開発、分析…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞病気の原因を根本的に治療する最新技術を開発する小規模のグローバルバイ…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証ディレクター★リモートワークOK★【求人ID：29803】

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系で穏やかでキャリア採用の方も馴染みやすい企業文化が特長の世界的グローバル企業です。
・豊富なハイクラス製品群を有する世界的グローバル企業から、品質保証部門ディレクターの募集です。・非常に優秀で経験豊富なチ…

応募資格

必須: ・大卒以上・一流の医療機器メーカー出身者・品質保証部分野におけるリーダー経験・ビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞世界を代表する製品群を有する外資系医療機器メーカーです。全世界100…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

《高待遇！》品質保証マネージャー★リモートワーク可★【求人ID：29760】

グローバルバイオテクノロジー企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ～スタンドアローンポジションからチームリーダーへとキャリアアップが可能なポジション！～医療機器品質管理プロセスにおける対応とオペレーションをリードして頂きます。
【職務内容】・医療機器品質管理部門における業務責任者・潜在的な品質問題や改善の機会をモニタリングし、エスカレーションする…

応募資格

必須: 【必須要件】 (1)学士号 (2)3年以上の医療機器業界に関する経験と知識 (3)以下…

歓迎: 【歓迎要件】・FDA 21 CFR Part 820の知識尚可・リスクベースアプ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 〈企業概要〉革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテク…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証マネージャー/シニアマネージャー【求人ID：29468】

グローバル医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 定年65歳・英語力を活かしながら着実にキャリアアップを見込むことが出来る環境です！
※医療機器の品質保証業務全般を担当して頂きます。※ 【職務内容】・QMS適合性関連業務・業態の許可管理、更新申請・プロセス…

応募資格

必須: 【必須要件】・大学卒以上・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方・医療機器会社で…

歓迎: 【歓迎要件】・品質保証責任者三役の経験・整形外科領域の製品知識・経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ＜会社概要＞世界25カ国以上でビジネスを展開しており、日本では13年、米国では約…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

グローバル品質保証監査〔役職ご相談可〕【求人ID:29774】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内外の出張もありグローバルにご活躍頂ける品質監査ポジションです！サプライヤーの監査を指揮し、FDA、EMEA、TGA、WHO、厚生労働省などの規制に関する独自の調査を行って頂きます。
【主な仕事】 1. 社内サイト/社外のサプライヤー/請負業者の監査に参加/指導 2.FDA、EMEA、TGA、WHO、厚生労…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系大卒以上・GMP経験（監査担当）・主な責任を管理するための経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: <企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証マネージャー【品責候補】★リモートワーク制度あり★【求人ID：27434】

欧州系製薬企業

外資系企業ベンチャー企業英語力が必要

仕事内容: ※※GQP省令に基づく品質保証および医薬品品質システムの維持管理・運用を担当して頂きます。※※ 【職務詳細例】・品質マネジ…

応募資格

必須: 【必須要件】・学位：薬学、生物学、化学、医学等の関連学位・経験：第一種医薬品製造…

勤務地: 東京都 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 欧州では数十年の歴史のあるファーマで、日本法人はまだ設立間もないスタートアップ企…

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