生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/350万円の転職・求人情報一覧（2）

ファーマコビジランスマネジメント（PV）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、ファーマコビジランスマネジメント（PV）職を募集いたします！グローバルでのPV体制構築に尽力頂ける方を求めております。
◆規制の変化や技術の進化に対応し，グローバルでのファーマコビジランス体制の構築と維持・管理，及び変革を推進する。・日・米…

応募資格

必須: ・大卒以上・米国・欧州のファーマコビジランスの規制に対する知識・活動経験（当局報…

歓迎: ・中国・アジアのファーマコビジランス体制の構築経験・中国語でのコミュニケーション…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など東証プライム上場大手内資系製…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

上場医薬品メーカーで医薬品の品質保証≪在宅勤務制度あり≫

上場企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、本社での品質保証業務全般をお任せします。
【具体的には】医薬品・医薬部外品のGQP業務全般 ■製造業者等（国内外の製剤製造所・原薬製造所等）のGMP監査業務 ■業務遂…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務経験・マネジメント経験

歓迎: 【尚可】・薬剤師免許保有・薬学・化学・微生物学・分析化学系の学歴、業務歴を有する…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ◆医療用医薬品事業 ◆臨床検査薬事業 ◆ヘルスケア事業

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

医薬品メーカーで市販後管理グループスタッフ≪在宅勤務制度あり≫

大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、市販後管理業務を幅広くお任せします。
＜完全テレワーク環境での勤務可＞【具体的には】 GVP・GPSP（医薬品/医療機器）業務の品質管理及び支援 ■手順書作成、管…

応募資格

必須: 【必須】・製薬企業における、募集業務又は医薬品の製造販売後安全管理業務及び/又は…

歓迎: 【尚可】・ISO9001、ISO13485標準の品質管理経験者・英語でのコミュニ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ■医薬品の研究開発及び製造販売 ■既存の製薬会社が研究開発を手がけないアンメットニ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

東証プライム上場医療機器メーカーで医薬品の品質管理／医薬品製造管理者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場医療機器メーカーにて工場での医薬品製造管理職候補として業務に従事します。
【具体的には】 ■医薬品の工程、品質管理 ■製造管理、外注管理業務（完成品の最終確認、承認作業、製造・試験の照査、従業員監督…

応募資格

必須: 【必須】 ■薬剤師資格 ■以下いずれかのご経験・医薬品、医薬部外品の製造所におけるG…

勤務地: 石川県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 東証プライム上場精密機器メーカー。人工腎臓はトップシェア ■特殊ポンプなど産業プロ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

東証プライム上場医療機器トップメーカーで医療機器のQMS業務担当

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム大手医療機器メーカーにて医療機器の設計開発フェーズでのQMS担当をお任せします。
【具体的には】 ■QMS書類の維持管理 ■規格改定時の設計への反映確認 ■書類手順通りのフローになっているかの確認 ■品質マニュ…

応募資格

必須: 【必須】 ■メーカーでの品質保証の経験 ■ISO9001の経験、知識

歓迎: 【尚可】 ■QMSに関する知識（医療機器出身） ■監査対応 ■英語（読み書き程度） ※海…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 東証プライム上場精密機器メーカー。人工腎臓はトップシェア ■特殊ポンプなど産業プロ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

大手グローバル製薬メーカーで品質管理システム担当者/SOP、Training、CAPA等

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手グローバル医薬品メーカーにて、QMS関連業務担当者として幅広く業務をお任せします。
【具体的には】 ■SOP、Training、Issue/CAPA等のQMS関連業務 ■他部署（臨床開発機能、安全性機能）との…

応募資格

必須: 【必須】 ■QMS業務(SOP、Training、Issue/CAPA管理等)の経…

歓迎: 【尚可】 ■海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識 ■海外関係会社との…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: ■東証プライム上場大手製薬企業。特に抗体医薬を中心としたバイオ医薬品領域では国内…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

先端医療支援事業で再生医療等製品の品質保証

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手物流企業グループの再生医療支援事業において、再生医療製品等の品質保証業務をお任せ致します。
【具体的には】 ■極低温での保管管理に必要となる液体窒素タンク等設備の管理 ■製品外装状態の確認 ■製造記録書の監査、出荷判定…

応募資格

必須: 【必須】 ■医薬品の品質保証業務経験3年以上（モダリティは特に問いません） ■海外顧…

歓迎: 【尚可】 ※土日対応が可能な方（平日振り替え休）歓迎

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 倉庫・物流業界の最大手企業。創業以来培った倉庫業を中心に、現在国内外また陸海空に…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

プライム上場企業ヘルスケア事業部での管理薬剤師

上場企業転勤なし

仕事内容: ■同社ヘルスケア事業部での医薬品・医療機器における品質管理をお任せ致します。
【具体的には】・法令、薬機法に基づく医薬品／医療機器の製品保管管理、品質管理業務・製薬、医療機器メーカーから依頼をされた…

応募資格

必須: 【必要経験】・薬剤師資格・医療機器における出荷判定のご経験

歓迎: 【尚可】・医薬品・医療機器製造業の品質保証・品質管理業務等に3年以上従事している…

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 倉庫・物流業界の最大手企業。創業以来培った倉庫業を中心に、現在国内外また陸海空に…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/08

【資格取得フルサポート】審査員（医療機器品質マネジメントシステム規格）

外資系企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 所定のプログラムを経てISO13485審査員として業務を行って頂きます。
【業務詳細】＊審査員としてご経験に応じて、航空宇宙及び防衛（ASD）産業の認証審査を担当して頂きます。【業務内容】【主…

応募資格

必須: 【業務詳細】＊入社後はISO9001審査員のトレーニングとオブザーバー、トレイ…

歓迎: .

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 試験・検査・認証（TIC:Testing, Inspection, and Ce…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

【医薬品品質保証/群馬館林】CMC製剤の品質保証・薬事申請（管理職候補）

東亜薬品工業株式会社

大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 品質保証部門での「製造責任者（課長クラス）」としての業務をお願いいたします
CMC製剤の品質保証業務全般薬事申請業務

応募資格

必須: ・製薬メーカーでの品質保証業務経験・マネジメント経験

歓迎: ・英語力（メールでのやり取りが可能なレベル）・薬剤師資格（必須ではありません）

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: ■事業内容：　　　　　　・医療用医薬品：ビオスリー散、ビオスリー錠は、長年医師及…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

【2021年3月創業／薬剤耐性問題を医療×デジタル技術で解決するスタートアップ企業】品質保証担当

カーブジェン株式会社

ベンチャー企業新規事業土日祝休み

仕事内容: 細菌感染症分野におけるAI・バイオインフォマティクスを用いた次世代バイオ・医療関連技術の開発
■仕事内容・品質保証担当・規制対応業務（PMDA、QMS、ISO13485、IEC62304、ISMSなど）・規制対応文…

応募資格

必須: ・医療機器、医療機器プログラムの領域における品質保証経験・上記記載の仕事内容に対…

歓迎: ・国内品質業務運営責任者、安全管理責任者、製造販売責任者等の経験者・ベンチャー企…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 細菌感染症分野におけるAI・バイオインフォマティクスを用いた次世代バイオ・医療関…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の生産企画

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み

仕事内容: 東証プライム大手医療機器メーカーにて透析装置・消耗品の生産企画業務をお任せします。
【具体的には】 ■中長期での生産計画立案 ■売上予測と連動した販売計画の立案 ■製造原価管理 ■生産プロセス効率化の検討 ■材料費…

応募資格

必須: 【必須】 ■生産計画立案経験 ■現場での生産管理経験

歓迎: 【尚可】 ■マネジメント経験 ■アッセンブリ工程の生産管理経験 ■読み書きレベルの英語…

勤務地: 石川県

年収 / 給与: 650万円～899万円

会社概要: 東証プライム上場精密機器メーカー。人工腎臓はトップシェア ■特殊ポンプなど産業プロ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証コンプライアンスマネージャー【求人ID：29413】

大手グローバルCRO

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《東京or大阪で勤務地選択可》女性も多く活躍する急成長中のCROでの品質保証Auditに関する幅広い業務をご担当頂きます。
・SOPや各種規制要件（英語/日本語）およびAuditプラン等に従い、顧客、社内、またはGxPに関する様々なAuditや…

応募資格

必須: ・理系学士号・GCP(ICH-GCP/J-GCP)業務経験(製薬会社/CRO 等…

歓迎: ・品質領域におけるマネジメント経験・Audit report (英文) の作成経…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で事業を展開する大手グローバルCROで、特にオンコロジー領域…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

GCP品質保証（監査）ポジション【求人ID：29232】

大手グローバルCRO

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《東京or大阪から勤務地選択可》働きやすい環境で高い定着率のある大手グローバルCROにて、GCP監査等の業務をご担当頂きます！
・SOPや各種規制要件（英語/日本語）及び監査Plan等に従い、顧客、社内、またはGxPに関する様々な監査や規制当局のI…

応募資格

必須: ・GCP(ICH-GCP/J-GCP)業務経験　※製薬会社/CRO等における業務…

歓迎: ・品質領域におけるマネジメント経験・監査レポート (英文) の作成経験・GxP品…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で事業を展開する大手グローバルCROで、特にオンコロジー領域…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証プリンシパルエンジニア《東京・青森・福島》★リモートワーク制度あり★【求人ID：27878】

日系グローバル医療機器企業

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問

仕事内容: ※※各リージョン毎に実施していた品質・業務改善プロセスをグローバルレベルに統一するため、各工場で発生する課題解決のための…

応募資格

必須: ・上記業務に必要なスキルやご経験 ※詳細は面談にてご担当頂きます。

勤務地: 青森県 / 福島県 / 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: 世界40の国と地域で事業を展開する日系グローバル医療機器企業で、多岐に渡る分野で…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質エンジニアリングマネージャー★リモートワークOK★【求人ID：27727】

日系グローバル企業

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要

仕事内容: ・サステイニング＆クオリティ・エンジニアリング部門アソシエイト・ディレクターの直属となり、同社の医療機器の設計管理および…

応募資格

必須: ・エンジニアリングまたは関連分野の学士号・グローバルを含めた社外・社外関係者と協…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: グローバルに展開する、革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するバイオテク…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証シニアスペシャリスト/マネージャー★リモートワークOK★【求人ID：28331】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《タイトルはご経験に応じてご相談OK》世界的ヘルスケアカンパニーにおいて品質保証業務を幅広くご担当頂きます！
・国内外メーカーへの適切な管理サービスの提供・国内外メーカーのGMPチェックの実施・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安…

応募資格

必須: ・理系学士号・ビジネスレベルの日本語・英語力・製薬企業もしくはCROでのGMP/…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: <企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/31

【品質保証室長】科医院向けホワイトニング展開企業

ベンチャー企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ホワイトニング材等の医療機器を自社製造し、歯科医院へホワイトニング、クリーニングのフランチャイズ展開をする同社で、歯科用医療機器における品質保証業務及び、メンバークラスのマネジメントをお任せします！
・ISO9001相当の品質マネジメントシステム構築、制定・監査対応・医療機器の出荷判定・製造販売後安全管理業務・各種手順…

応募資格

必須: ・医薬品、医療機器製造業での品質保証業務責任者の経験があること・医薬品、医療機器…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 【企業情報】当社は「笑顔創造産業」を経営理念に掲げ2003年に創業し、歯のホワイ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

【東京】品質保証（リーダー候補/メディカル事業/薬事申請担当）～業界シェアトップ/在宅勤務有～

日機装株式会社

仕事内容: ＜※急募※メディカル事業本部_品質保証（薬事申請担当）＞（案件No.100448）透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器…

応募資格

必須: 【MUST】・海外、国内の医療機器のRA業務経験・日常的に英語を使用して業務を行…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: ■4つのコア事業環境保全に貢献する特殊ポンプを開発する部門、産業を支えるすべての…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

ファーマコビジランスマネジメント（PV）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、ファーマコビジランスマネジメント（PV）職を募集いたします！グローバルでのPV体制構築に尽力頂ける方を求めております。
◆規制の変化や技術の進化に対応し，グローバルでのファーマコビジランス体制の構築と維持・管理，及び変革を推進する。・日・米…

応募資格

必須: ・大卒以上・米国・欧州のファーマコビジランスの規制に対する知識・活動経験（当局報…

歓迎: ・中国・アジアのファーマコビジランス体制の構築経験・中国語でのコミュニケーション…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など東証プライム上場大手内資系製…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

生産管理部長（工場長）

仕事内容: ホワイトニング材等の医療機器を自社製造し、また全国の歯科医院へホワイトニング、クリーニングのフランチャイズ展開をする当社…

応募資格

必須: ・ISO9001取得工場の工場長のご経験・医療機器、医薬品が望ましいですが、化粧…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・審美歯科フランチャイズ事業 20年の歴史で世界で唯一の歯科医院×フランチャイズビ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

品質保証室長

仕事内容: ホワイトニング材等の医療機器を自社製造し、また全国の歯科医院へホワイトニング、クリーニングのフランチャイズ展開をする当社…

応募資格

必須: 医薬品、医療機器製造業での品質保証業務責任者の経験があることかつ、医薬品、医療機…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・審美歯科フランチャイズ事業 20年の歴史で世界で唯一の歯科医院×フランチャイズビ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

グローバル製薬メーカーグループで医薬品GMP製造工場の製造管理者候補

転勤なし土日祝休み

仕事内容: 注射剤や輸液のGMP製造を行うメーカーにて製造管理者候補として薬事行政対応等をお任せします。
【具体的には】 ■主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証の監督業務に…

応募資格

必須: 【必須】 ■薬剤師資格保有者 ■医薬品等のGMP製造所における品質部門業務経験5年以…

歓迎: 【尚可】 ■品質管理検定2級程度以上の品質管理に関する知識 ■英語による海外取引業者…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: ・医療用医薬品の製造・販売・医療用医薬品の受託製造

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

グローバル製薬メーカーグループで医薬品GMP製造工場の品質保証責任者

転勤なし土日祝休み

仕事内容: 注射剤や輸液のGMP製造を行うメーカーにて品質保証責任者（又は副責任者）をお任せします。
【具体的には】 ■主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証業務 ※ご経験…

応募資格

必須: 【必須】 ■薬剤師資格保有者 ■医薬品等のGMP製造所における品質部門業務経験5年以…

歓迎: 【尚可】 ■品質管理検定2級程度以上の品質管理に関する知識 ■英語による海外取引業者…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: ・医療用医薬品の製造・販売・医療用医薬品の受託製造

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

グローバル製薬メーカーグループで医薬品GMP製造工場の品質試験管理者課長

管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: 注射剤や輸液のGMP製造を行うメーカーにて品質試験業務の管理職（課長）をお任せします。
【具体的には】 ■組織のマネジメント（人財育成、予算管理、業務進捗管理、目標管理等） ■医薬品GMPに基づく注射剤、原料、資…

応募資格

必須: 【必須】 ■マネジメント経験 ■医薬品製造承認書から品質試験実施部署で行うべき業務を…

歓迎: 【尚可】 ■医薬品GMP対応の注射剤の製造所で試験責任者としての業務経験（３年以上…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: ・医療用医薬品の製造・販売・医療用医薬品の受託製造

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

品質マネジメント　課長～リーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 同社全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担って頂くポジションとなります。同社主力の体外診断…

応募資格

必須: ・医薬品、医療機器又は臨床検査機器・診断薬等の、品質保証に関する業務経験を3年以…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: 大手ライフサイエンスビジネス企業

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

東証プライム上場大手医療機器メーカーで品質部門におけるプロジェクトマネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手医療機器メーカーの品質法規制部門において、品質システムの統一、プロセス改善など品質システム・オペレーションに関わるプロジェクトを遂行します。
【具体的には】＜シニアスタッフ＞ ■品質部門が率いるプログラム及びプロジェクトのプロジェクトマネージャーとしての職務 ■プロ…

応募資格

必須: 【必須】＜シニアスタッフ＞ ■複数機能・組織をまたぐプロジェクトマネージメント経験…

歓迎: 【尚可】 ■医療機器メーカー経験 ■品質システムに関連する経験（品質法規制部門経験者…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1149万円

会社概要: 医療用内視鏡をはじめとした各種医療機器の製造販売

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

ファーマコヴィジランス(PV)&品質保証(QA)/監査担当者【求人ID：28769】

大手国内製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大手日系グローバルファーマにてPV/QA経験を活かし、グローバルなフィールドでPV/QA監査担当者としてご活躍頂きます！
【職務内容】・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）・国内外のPV査察対応・海…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系学士以上・PV、QA/監査の経験2年以上・リスク分析およびQA…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証スペシャリスト【求人ID：28849】

グローバル製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 新たなモダリティへの業務展開やグローバル製品の増加にプロアクティブに対応するため、品質保証業務に精通した方を募集しております！
【職務内容】・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門のオペレーション業務・開発品/市…

応募資格

必須: 【応募資格】・理工系大学卒以上・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC730点…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: <企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質管理スタッフ～マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID：28445】

再生医療ベンチャー

外資系企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 品質管理業務がメインですが、少数先鋭のチームのため他の業務もご担当頂くため幅広いご経験がご自身のキャリア成長につながるポジションです！
・承認に向けた当局からの照会事項の確認および改善策のプランニング・実行・承認後の製品の安定供給に向けた改善策の実行・販売…

応募資格

必須: 【要件】・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力・製薬企業でのプロセス開発、分析…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞病気の原因を根本的に治療する最新技術を開発する小規模のグローバルバイ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証ディレクター★リモートワークOK★【求人ID：29803】

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系で穏やかでキャリア採用の方も馴染みやすい企業文化が特長の世界的グローバル企業です。
・豊富なハイクラス製品群を有する世界的グローバル企業から、品質保証部門ディレクターの募集です。・非常に優秀で経験豊富なチ…

応募資格

必須: ・大卒以上・一流の医療機器メーカー出身者・品質保証部分野におけるリーダー経験・ビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞世界を代表する製品群を有する外資系医療機器メーカーです。全世界100…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

《高待遇！》品質保証マネージャー★リモートワーク可★【求人ID：29760】

グローバルバイオテクノロジー企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ～スタンドアローンポジションからチームリーダーへとキャリアアップが可能なポジション！～医療機器品質管理プロセスにおける対応とオペレーションをリードして頂きます。
【職務内容】・医療機器品質管理部門における業務責任者・潜在的な品質問題や改善の機会をモニタリングし、エスカレーションする…

応募資格

必須: 【必須要件】 (1)学士号 (2)3年以上の医療機器業界に関する経験と知識 (3)以下…

歓迎: 【歓迎要件】・FDA 21 CFR Part 820の知識尚可・リスクベースアプ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 〈企業概要〉革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテク…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証マネージャー/シニアマネージャー【求人ID：29468】

グローバル医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 定年65歳・英語力を活かしながら着実にキャリアアップを見込むことが出来る環境です！
※医療機器の品質保証業務全般を担当して頂きます。※ 【職務内容】・QMS適合性関連業務・業態の許可管理、更新申請・プロセス…

応募資格

必須: 【必須要件】・大学卒以上・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方・医療機器会社で…

歓迎: 【歓迎要件】・品質保証責任者三役の経験・整形外科領域の製品知識・経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ＜会社概要＞世界25カ国以上でビジネスを展開しており、日本では13年、米国では約…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

グローバル品質保証監査〔役職ご相談可〕【求人ID:29774】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内外の出張もありグローバルにご活躍頂ける品質監査ポジションです！サプライヤーの監査を指揮し、FDA、EMEA、TGA、WHO、厚生労働省などの規制に関する独自の調査を行って頂きます。
【主な仕事】 1. 社内サイト/社外のサプライヤー/請負業者の監査に参加/指導 2.FDA、EMEA、TGA、WHO、厚生労…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系大卒以上・GMP経験（監査担当）・主な責任を管理するための経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: <企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証マネージャー【品責候補】★リモートワーク制度あり★【求人ID：27434】

欧州系製薬企業

外資系企業ベンチャー企業英語力が必要

仕事内容: ※※GQP省令に基づく品質保証および医薬品品質システムの維持管理・運用を担当して頂きます。※※ 【職務詳細例】・品質マネジ…

応募資格

必須: 【必須要件】・学位：薬学、生物学、化学、医学等の関連学位・経験：第一種医薬品製造…

勤務地: 東京都 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 欧州では数十年の歴史のあるファーマで、日本法人はまだ設立間もないスタートアップ企…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/09

【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo1中外製薬】/品質保証（信頼性保証ユニット）/～1300万円

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 抗体バイオ医薬国内シェアNo.1企業の品質保証ポジションです。製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般、国内外の製造業者、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉を担います。
＜ポジション＞品質保証＜業務内容＞以下のような環境変化に伴い、品質保証（GMP, GQP, GDP, QMS, GCTP…

応募資格

必須: ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験（国内・海外…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・がん、腎、骨を主領域に現在世界で開発主流の抗体バイオ医薬では国内シェアNo.1…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

東証プライム上場医療機器メーカーで透析装置の海外工場長候補

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 東証プライム大手医療機器メーカーにて透析装置工場の海外工場長候補を募集します。 ※1～2年は金沢で、透析装置に関してキャッチアップいただき、タイもしくはベトナム子会社（工場）へ出向（３～5年程度を想定）
【具体的には】・工場長として工場全体の運営　・年／月単位の生産計画・販売会社との情報交換　・営業と製造側のすり合わせ・生…

応募資格

必須: 【必須】・製造工場におけるマネジメント経験

歓迎: 【尚可】・駐在経験・ビジネスレベルの英語力・樹脂成型技術（射出・押し出し成型）の…

勤務地: 石川県 / その他の海外

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: 東証プライム上場精密機器メーカー。人工腎臓はトップシェア ■特殊ポンプなど産業プロ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

東証プライム上場医療機器メーカーで透析装置の海外工場長候補

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 東証プライム大手産業機器・医療機器メーカーにて透析装置工場の海外工場長候補を募集します。 ※1～2年は金沢で、透析装置に関してキャッチアップいただき、中国の子会社（工場）へ出向（３～5年程度を想定）
【具体的には】・工場長として工場全体の運営　・年／月単位の生産計画（機種選定やオプション機能などの対応）・販売会社との情…

応募資格

必須: 【必須】・製造工場におけるマネジメント経験

歓迎: 【尚可】・医療機器製造工場におけるマネジメント経験・ISOに関する知識・駐在経験…

勤務地: 石川県 / 中国

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: 東証プライム上場精密機器メーカー。人工腎臓はトップシェア ■特殊ポンプなど産業プロ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

大手資本の医薬品メーカーで医薬品の品質保証/部長候補

大手企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん領域の医薬品開発を進めている企業にて、医薬品及び治験薬の品質保証部長職としてご活躍頂きます。
【具体的には】医薬品及び治験薬の品質保証業務全般 ■文書、試験結果のチェックと文書化のマネジメント ■委託製造業者管理・折衝…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品の品質保証業務の実務経験（直近で）3年以上・製造業者または自社製…

歓迎: 【尚可】・製造現場での品質管理業務経験・グローバル化に対応できる英語の読み書きと…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ◆化粧品、健康食品及び医薬品の開発、製造、販売事業

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証部長★リモートワークOK★【求人ID：28793】

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 直属上司にあたるRAQA本部長の後継者ポジションです！QMSの維持・管理をお任せ致します。
・QMSの社内教育および効果的な運用、維持管理・マネジメントレビューの実施・経営層と協働し社内プロセスの改善とリソースの…

応募資格

必須: ・医療機器の品質保証業務のご経験（5年以上）・総括製造販売責任者の資格（総括経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞約180年という最も長い歴史を持つ外資系の老舗医療機器メーカーで、幅…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

GDPグループマネージャー〔倉庫〕【求人ID：29548】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 倉庫・GDP関連品質保証業務の統括、品質システムの構築・管理、数名のチームマネジメント、管理薬剤師としての業務等幅広い業務をご担当頂きます！
【倉庫・GDPマネージャーとしての業務】・卸売販売業、GDP及び関連する GQPのプロセス構築及び文書化のリード・製品品…

応募資格

必須: ・薬剤師・動物薬又は人用医薬品業界における3～5年以上の卸売販売業の管理者、もし…

歓迎: ・GMP/GQP 省令に係る業務経験、バイオ医薬品の経験、グローバルとのプロジェ…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: 〈企業概要〉グローバルに展開する大手製薬企業です。アニマルヘルス領域において革新…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証マネージャー（タイトルは経験に応じて柔軟性あり）【求人ID：28330】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《タイトルはご経験に応じてご相談OK》世界的ヘルスケアカンパニーにおいて品質保証業務をご担当頂きます！
【職務内容】・国内外メーカーへ適切な管理サービスの提供・国内外メーカーのGMPチェックの実施・変更管理、逸脱管理、CAP…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系大卒以上・CRO/製薬企業でのGMP、GQP、品質管理、QMS…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: <企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証コンプライアンス課長【求人ID：29038】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 約15名のスタッフと工場のQMSのマネジメントをお任せ致します！
・社内外のステークホルダーとの密接なコミュニケーションの下、製品品質保証の実現および品質保証業務の実行・サイトのGMP省…

応募資格

必須: ・QMS/EHS概論の理解・薬機法、GMP省令に関する知識・製品の製造管理、品質…

歓迎: ・強い責任感・高い適応能力、変革への順応能力・継続的改善への意欲・人財管理能力、…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞ヨーロッパに本社を構え、世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグロー…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証マネージャー★成長を続ける米系バイオファーマ★フルリモートOK！【求人ID：28833】

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 成長を続ける中堅外資系バイオファーマからCMOマネジメント担当者の募集です！小規模のチームで、幅広い業務をダイナミックな環境でご担当いただけます。
・医薬品医療機器業務に基づくQMSおよびGQP業務手順の作成・CMOの供託、品質管理、監督・輸出製品のCMOへの技術移転…

応募資格

必須: ・博士号＋2年、修士号＋4年、学士号＋5年の品質保証および品質関連業務経験・生物…

歓迎: ・生物製剤（モノクローナル抗体および/またはタンパク質）および低分子固形経口製剤…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証スペシャリスト～アソシエイトディレクター【欧州出張あり！】【求人ID：27965】

日本発・グローバルバイオ医薬品カンパニー

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要

仕事内容: ※※同社グローバルチームとのパートナーシップの促進と品質維持業務を最前線にたってご担当頂きます。欧州（スイス、イタリア、…

応募資格

必須: ・ビジネスレベルの英語力（特に口頭でのコミュニケーション）・Work, Exce…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 革新と卓越性にコミットする企業文化を持ち、最先端技術を駆使して人々の健康とQOL…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

総括製造販売責任者★リモートワークOK★【求人ID：28862】

大手外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 世界的メーカーの総括＆QMマネージャーポジションです！10～20名程の部下マネジメントもご担当いただきます。
・製品の出荷の決定その他製造管理/品質管理に係る業務の統括・安全管理業務に対する総括製造販売責任者としての助言、確認、及…

応募資格

必須: ・薬剤師の資格・品質保証責任者のご経験・国内の品質管理業務を適正かつ円滑に遂行し…

歓迎: ・総括製造販売責任者のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞診断薬、試薬、研究用医療機器事業など幅広い領域で事業を展開する世界的…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

RAQAマネージャー★総括未経験応募可★リモートワーク制度あり★【求人ID：27513】

外資系医療機器メーカー【定年62歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本における薬事および品質保証活動の開発、指導、実行の主な責任を担って頂きます！
・薬事活動：新製品および変更管理活動の審査および承認、製品の販売促進活動の審査および承認、製品登録およびリストの管理、製…

応募資格

必須: ・大卒以上・医療機器またはライフサイエンス企業におけるRAおよび/またはQA業務…

歓迎: ・医療機器のゼネラルマーケティングマネージャー・米国FDAおよびEU MDRの十…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界的有名ブランドを開発・製造・販売する外資系医療機器メーカーです。…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

QMSアソシエイトディレクター【求人ID：28264】

グローバルバイオテクノロジー企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 高待遇で候補者様から非常に人気の企業です！オンコロジー分野で大きな成功を収めているメーカーのグローバルQMSポジションです。
※※製造・物流統括責任者、グローバルQAヘッド、日本法人社長の直属ポジションであり、全医療機器製品の品質保証（GQP/Q…

応募資格

必須: 【必須要件】 (1)科学、工学、または関連分野の学士号 (2)医療機器業界における…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: 〈企業概要〉革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテク…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

Advanced Development Processes Manager【求人ID：28158】

日系グローバル医療機器企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要

仕事内容: ※※プロセスオーナーとして、生産性、安全性、QMS活動における製品設計・開発を担当していただくポジションです。※※ 【職務…

応募資格

必須: 【必須要件】・ライフサイエンスor工学の学士号・医療機器業界(または規制業界)に…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: 世界40の国と地域で事業を展開する日系グローバル医療機器企業で、多岐に渡る分野で…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

GQP Manager

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、GxP（GMP/GDP/GCTP)ならびにGQP/QMS管理業務と薬制対応業務をリードする品質保証マネージャーポジションを求めています！
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ■製造委託先…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理工系大学卒以上 ■製薬企業におけるGMP/GDP/GCTP…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる