募集要項
- 仕事内容
-
■治験薬・上市製品に関する以下の業務
ー副作用情報の集積検討
ー安全対策の立案と実施状況のモニタリング(市販後)
ー安全性定期報告作成
ー再審査申請書作成、適合性調査対応
ーRMPの作成
■文献スクリーニング、感染症定期報告、研究報告、措置報告作成
■リスク最小化のための適正使用資材の作成
■安全対策資材に関するKOL(監修医)への相談
- 応募資格
-
- 必須
-
<必須経験・スキル>
■理系大卒以上
■5年以上の安全性情報管理業務経験
ーPMDAへの安全性定期報告経験
ーPMDAへの相談交渉経験
ーRMP作成経験
ーEPPV(市販直後調査)実施計画書/実施報告書作成、当局報告経験
■英語力:海外とのコミュニケーション(読み・書き)ができるレベル(TOEIC 700点以上が目安)
<尚可経験・スキル>
■Argus/J(PV システム)の使用経験者(2018年のArgus導入準備中)
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳~45歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
-
900万~1,300万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。