臨床開発、治験
Professional PV Manager
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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間10月23日~11月5日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2016/10/23 ~ 2016/11/05)
臨床開発、治験

Professional PV Manager

大手企業 管理職・マネジャー 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
■治験薬・上市製品に関する以下の業務
ー副作用情報の集積検討
ー安全対策の立案と実施状況のモニタリング(市販後)
ー安全性定期報告作成
ー再審査申請書作成、適合性調査対応
ーRMPの作成
■文献スクリーニング、感染症定期報告、研究報告、措置報告作成
■リスク最小化のための適正使用資材の作成
■安全対策資材に関するKOL(監修医)への相談
応募資格
必須
<必須経験・スキル>
■理系大卒以上
■5年以上の安全性情報管理業務経験
ーPMDAへの安全性定期報告経験
ーPMDAへの相談交渉経験
ーRMP作成経験
ーEPPV(市販直後調査)実施計画書/実施報告書作成、当局報告経験
■英語力:海外とのコミュニケーション(読み・書き)ができるレベル(TOEIC 700点以上が目安)

<尚可経験・スキル>
■Argus/J(PV システム)の使用経験者(2018年のArgus導入準備中)
募集年齢(年齢制限理由)
35歳~45歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
年収・給与
900万~1,300万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
医療用医薬品・医療機器・コンシューマーヘルスケア製品の開発・製造・販売
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
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