募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルバイオファーマが、疾患領域(免疫・炎症、感染症、癌、循環器疾患、等)の臨床開発プロジェクトをリードするシニアアソシエイトを求めています!■日本における疾患領域(メインは免疫・炎症領域)における臨床開発プロジェクトのリード
■プロジェクトのタイムライン/マイルストーン確行、規制事項遵守の確認
■CRO/SMOマネジメント(モニタリング同行による問題点の解決)
■臨床試験に関する各種ドキュメントの作成あるいはレビュー(概要、治験届、総括報告書、CTD、等)
■KOLコミュニケーション(良好な関係構築)
■臨床試験実施に係る各種SOPの整備
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■大卒以上
■製薬メーカーにおける5年以上の臨床開発業務経験(リーダーあるいはサブリーダー経験)
■JapanならびにICH-GCPに関する充分な理解力
■各種ドキュメント(概要、治験届、総括報告書、CTD、等)の作成あるいはレビュー経験
■CRO選定ならびにマネジメント経験
■PMDA査察対応の経験
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話:TOEIC750点以上のレベル)
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳~35歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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700万~1,000万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。