臨床開発、治験
安全性情報マネージャー
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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間8月24日~9月25日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2016/08/24 ~ 2016/09/25)
臨床開発、治験

安全性情報マネージャー

外資系企業 管理職・マネジャー 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

仕事内容
ラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。
 パフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。
 また、顧客窓口として、合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告を行うなど、プロジェクトマネジメントを行います。
 また、社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどにも参加することがあります

【部門紹介】
 安全性部門は、顧客と合意したプロセスに則り、医療機関等から入手した医薬品・医療機器の安全性情報を入力・評価します。
 業務の受託には、臨床試験にてプロトコール単位に業務を受託する場合と、市販後も含めた安全性情報のプロセスを受託する場合(BPO:ビジネス・プロセス・アウトソーシング)があり、今回の募集は、BPOのマネージャーです。
 安全性業務のBPOは、成長分野として重点領域になっており、顧客の新規開拓、業務の拡大を目指し、新規採用を行っております。
応募資格
必須
・ヘルスサイエンス関連の大学卒および6年以上の安全性関連業務の実務経験者。
・安全性業務(症例評価、様式作成)の実務、システムに関する経験と知識
・安全性関連の規制に関する深い知識 例)日本の規制要件、GCP、ICH、SOP等
・部下のマネジメントし、メンタリング・コーチングをしながら育てていく能力。
・顧客やチームメンバーとよい関係を築き、リーダーシップをとりながらプロジェクトをマネージする能力。
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700以上)、英語を使用することを躊躇しないこと。

歓迎
【尚可】
・安全性業務に関する深い知識と、今後も知識を貪欲に身につけていこうとする意欲
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・思慮深い意思決定ができること
・柔軟性を持ち、変化を受け入れることができること。
・詳細に注意を払い、高い品質を維持できること。
・直属の部下を管理した経験、もしくは、グループ長などでメンバーをまとめる業務経験。
雇用形態
正社員
ポジション・役割
マネージャー
勤務地
東京都(品川)
勤務時間
標準勤務時間9:00~17:30(1日標準7.5時間) フレックスタイム制(コアタイム11:00~15:00)、在宅制度(週2回)
年収・給与
860万円以上 1360万円以下
待遇・福利厚生
社会保険完備(健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険)
退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
休日休暇
週休2 日制(土・日)、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、病気休暇(有給)、育児・介護休業

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
CSO
*新製品投入時の営業サポート
*営業チーム、プロジェクト・チームの編成
*国内外の営業およびマーケティング・サポート
* 市販後調査(PMS)
*臨床試験業務(フェイズIからフェイズ4)
* データマネジメントおよび統計解析
*医薬品関連文書の作成―〈治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、NDA(製造/輸入承認申請書)、各種調査書類 等〉
*海外における臨床試験および関連業務
*各種非臨床試験業務 等

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