募集要項
- 仕事内容
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■■医薬品の安全性リスクマネジメントを担当■■
・新薬の開発プロジェクトにおいて、安全性の観点から積極的に臨床開発チーム、グローバ
ルと協議し、医薬品のトータルライフサイクルを見据え、日本のリスクマネージメントプラ
ン立案作成の中心的な役割を担う。
・市販直後調査、使用上の注意の解説、リスクマネージメントプランでコミットした資材等
の上市準備に責任を持つ。
・製造販売後調査等の立案・作成に関して、安全性の観点から意見をインプットする。
・担当製品の評価担当者等と協議し、毎月のSafety Review Meeting を適切に準備する。シグ
ナルディテクションに際し、個々の有害事象を考察し、積極的にグローバルと話し合い、医
薬品のリスクマネージメントに貢献する。
・安全性定期報告等を作成、レビュー、最終化し、当局に提出する。市販直後調査・自発報
告の集積情報や製造販売後調査の解析結果を解釈し、情報発信や安全対策に役立てる。
・必要に応じて有害事象の報告医と、有害事象について協議する。
・ 薬事行政、規制、社内手順を熟知する。
なお、現在の職務やこれまでの経験等を考慮しスタッフレベルで採用することも検討いたし
ます。
- 応募資格
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- 必須
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≪医薬品の安全性を確保する業務に熱意のある方を募集しています≫
■医師免許（海外の医師免許も可）
■臨床の実務経験要
■英語力 ：英語による会議に対応できるレベル。読み書き必須。
■PCスキル：ワード、エクセル、パワーポイントで資料作成ができるレベル
- 歓迎
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■製薬会社（内資、外資問わず）もしくはCROにおける業務経験があれば尚可
■医薬品開発部門の経験がある方、医薬品リスクマネジメント業務の経験がある方は歓迎
■留学経験者歓迎
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪本社
- 勤務時間
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9:00～17:30
フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 前職給与・ご経験・スキルを考慮し、決定
- 待遇・福利厚生
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・社会保険（健康保険、厚生年金保険、雇用保険）
・従業員持株会
・社宅制度
・会員制福利厚生サービス（WELBOX)
・災害補償制度
・出産・育児、介護支援制度（※子育てサポート企業認定を受けています）
・財形貯蓄
・住宅融資
・永年勤続表彰
・慶弔贈与金
・転勤・引越支援
・退職年金制度 など
- 休日休暇
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【休日】
・ 土曜日および日曜日
・ 国民の祝日・休日
・ 年末年始（12月29日～１月4日）
・ ゴールデンウィーク（4月29 日～5月5日）
【休暇】
年次有給休暇、赴任休暇、慶弔休暇、生理休暇、つわり休暇、産前産後休暇、育児休暇、私傷病休暇、公傷病休暇、公務休暇、罹災休暇、子の看護休暇、永年勤続休暇、ドナー休暇、介護休暇、ワークライフバランス休暇（年1日、社員が任意に設定）など
