募集要項
- 仕事内容
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国内外の規制要件や当社ポリシー・ガイドラインに基づき、社外パートナー(主に日本国内)の品質保証に関する業務を行う。
■ビジネス部門と製造技術部門と連携し、製品供給と新製品の上市(当局査察の対応準備含む)をサポート
■社外パートナーとの品質に係る取決めの締結とその維持管理。当該社外パートナーとの委受託契約の作成サポート
■新規社外パートナーに対するDD (Due Diligence)の実施。DDならびに契約前査察で発見した不備事項に対する改善サポート
■社外パートナーとの効果的かつ強固な品質システムの構築
■社外パートナーに対する品質監視プログラムの策定
■必要に応じた、品質における規制当局の対応窓口
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■理系大卒以上
■国内外の薬事規制、公定書等に関する知識
■新薬メーカーにおける品質保証(GQP)関連業務の相応な経験
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳~40歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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650万~1,100万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。