募集要項
- 募集背景
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Global Studyを中心とした臨床開発の進展するに従い、新薬の開発・販売はCRO・CSOに委託される傾向が加速しています。
CRO/CSOでは新たなビジネスチャンスとして捉えており、医薬品の開発経験または十分な見識があり、上市をスムーズに立ち上げるMedical Affairsの推進が急務となっています。
- 仕事内容
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製薬メーカからプロジェクトを受注するための管理職です。
具体的には
・臨床開発における製薬メーカのニーズを把握し、KOLに臨床研究の提案、副作用などの臨床情報をタイムリーに提案し、ＫＯＬマネージメントを行います。
製薬メーカからプロジェクトを受注するための管理職です。
具体的には
・臨床開発における製薬メーカのニーズを把握し、KOLに臨床研究の提案、副作用などの臨床情報をタイムリーに提案し、ＫＯＬマネージメントを行います。
＜具体的業務内容＞
◆業務
1)コンサルティング業務：医学的見地から開発戦略への助言
2)医学的レビュー：プロトコールレビュー、治験薬概要書レビュー、総括報告書レビュー
3)メディカルモニタリング：プロトコールの解釈、適合・除外症例、医学情報、臨床検査地の評価・取り扱い、有害事象（重篤）を含む安全性情報の取り扱いへの助言
◆管理
1)医学的指導・助言・レビューを通して、担当プロジェクトを推進する。
◆指導・教育
1)CRAへの医学教育
2)治験責任医師、治験分担医師、施設選定への助言
◆チームワーク
1)部門内外の関係者との協力体制や円滑なコミュニケーションにより業務を推進する。
- 応募資格
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- 必須
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下記何れかの経験をお持ちの方
・臨床開発経験5年以上
・学術・Medical Affairsでの経験2年以上
・ＭＳＬの経験2年以上
・ビジネスレベル以上の英語力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ３０歳～50歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京本部の所属ですが、勤務地はご相談に応じます。
- 勤務時間
- ９：００～１８：３０
- 年収・給与
- 年収は応相談です
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険完備、従業員持株会、各種保養所、介護支援制度（時短勤務）
育児支援制度（ケアリーブ、ケアフレックス、時短勤務、時差通勤、子の看護休暇） 退職金制度、財形 貯蓄
- 休日休暇
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完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、リフレッシュ休暇、
慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
