募集要項
- 仕事内容
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Report to the Head of Japan Safety and/or Japan Safety Senior Manager
■安全性報告と安全性情報データベースの構築
-個別症例安全性報告(ICSR)と安全性定期報告の実施
-安全性情報データベースに構築・維持
■医薬品リスク管理計画(RMP)
-RMP実行過程とリスク回避策における社内外ステークホルダーとの協働
■規制事項遵守
-安全性確保に係るコンプライアス啓蒙
-規制当局による査察対応
-安全性トピックスに対する規制当局との折衝・調整
■教育・研修
-ジュニアメンバーの教育
-社内での安全性情報に関する研修企画と実行
-グローバル/リージョナル/Japanにおける安全性関連ミーティング参加
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■理系大卒以上
■安全性情報管理に関する規制要求事項に関する知識(GVP、GPMP、GCP、等)
■安全性情報管理業務経験(修士卒:3年以上、学部卒:5年以上)
■チームリーダー経験(ピープルマネジメント経験)
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)
<尚可経験・スキル>
■看護師、薬剤師
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳~50歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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1,000万~1,500万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。