募集要項
- 仕事内容
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Report to the Head of Japan Safety and/or Japan Safety Senior Manager
■安全性報告と安全性情報データベースの構築
－個別症例安全性報告（ICSR）と安全性定期報告の実施
－安全性情報データベースに構築・維持
■医薬品リスク管理計画（RMP）
－RMP実行過程とリスク回避策における社内外ステークホルダーとの協働
■規制事項遵守
－安全性確保に係るコンプライアス啓蒙
－規制当局による査察対応
－安全性トピックスに対する規制当局との折衝・調整
■教育・研修
－ジュニアメンバーの教育
－社内での安全性情報に関する研修企画と実行
－グローバル／リージョナル／Japanにおける安全性関連ミーティング参加
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■理系大卒以上
■安全性情報管理に関する規制要求事項に関する知識（GVP、GPMP、GCP、等）
■安全性情報管理業務経験（修士卒：3年以上、学部卒：5年以上）
■チームリーダー経験（ピープルマネジメント経験）
■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）
＜尚可経験・スキル＞
■看護師、薬剤師
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～50歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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1,000万～1,500万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
