生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
【安全性情報】
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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間6月18日~7月15日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2013/06/18 ~ 2013/07/15)
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

【安全性情報】

土日祝休み

募集要項

募集背景
増員
仕事内容
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・モニター、MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
・定期安全性報告・PSUR案作成
・添付文書の使用上の注意改訂案作成
・市販直後調査報告書案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募資格
必須
【必須スキル】
●英語力(和訳)
 ∟医学関連の英文和訳・和文英訳経験者歓迎。

【求める人財】
●医薬理科学のバックグラウンドを持ち、英語理解力がある安全性管理業務経験者。
●プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方。

※英語力は必須としておりますが、英語力は高くないものの国内症例の経験や、
  翻訳経験はないが安全性の入力経験はある方、またCRAなどの臨床開発経験者で 英語に抵抗感のない方等も検討します。
※理系の実務経験者を求めますが、文系実務経験者や、未経験でも理系で高い英語力と推進力のある方でも検討します。
歓迎
安全性管理業務経験
医学関連の英文和訳・和文英訳経験
フィットする人物像
コミュニケーション力のある方
雇用形態
正社員
勤務地
東京都新宿区
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイム/10:00~15:00)
標準勤務時間8時間
年収・給与
経験・能力を考慮
待遇・福利厚生
社会保険完備、従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動
休日休暇
土日・祝
夏季休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇、慶弔休暇

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
症例登録からモニタリング、データマネジメント、統計解析、さらには製造販売後調査まで、臨床試験の全フェーズにわたって受託できる強みを持っている企業です。
これまで数多くの製薬メーカーの新薬開発に携わり、豊富なノウハウの蓄積と厚い信頼を得るに至っています。
日本におけるCROリーディングカンパニーの一つとして成長を続けています。
設立
1991年
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