募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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■製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。
【具体的には】
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検、等
【業務体制】
・担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
・担当するプロトコールの数:原則 1
・担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます)
- 応募資格
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- 必須
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以下のいずれかの経験を有する方
・CRA経験者
・他、メディカル経験者(CRC、看護師等)
○未経験での応募の場合
・理系学部卒(医学、獣医学、生物、生命、化学等)でビジネス経験3年程度の方
英語力は今後、必須(グローバル対応)
- 歓迎
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・CRA経験
・CRC経験
・医療有資格
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 25歳~39歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- フィットする人物像
- コミュニケーション能力を有する方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 勤務時間
- 09:00-17:30
- 年収・給与
- 年収:350万円~経験・能力を考慮
- 待遇・福利厚生
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■各種社会保険
■休暇制度:産前産後休暇制度(復帰率:100%)、育児休業制度、介護休業制度、子の看護休暇(年間5日:有給対応)
■労働衛生:定期健康診断、季節型インフルエンザ予防接種
- 休日休暇
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休日:土日祝日
休暇:有給休暇、年末年始(6日間)、夏季休暇(3日)、等
- 選考プロセス
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書類選考→1次面接→2次面接→内定
※新しい情報を掲載しておりますが、万が一募集を締め切っている場合もございますので予めご了承下さい。
- キャリアパス・評価制度
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<充実の教育制度>
【導入教育】
通常のモニタリングを行うための基礎知識、専門知識、専門的技能の教育を実施します。
医学・薬学の基礎、医薬品開発の流れ、薬事法・GCP等の関連法規、GCP関連社内諸規定、標準業務手順書、モニタリング技法・報告書の書き方、カルテや臨床検査値の読み方、など
【継続教育】
イメージング技法を用いたモニタリングを実施するため、核医学や画像解析などの教育を継続し、モニタリングリーダーを育成します。(年間で50時間程)
【キャリアパス】
重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域&がん領域&心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパートとしての成長を期待しています。