募集要項
- 仕事内容
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医療機器の安全管理業務（GVP）
■市販後製品のあらゆる有害事象やその他の安全性情報を適切に
国内・国外から収集し、詳細調査、分析、評価をGVP手順書に則って実施する。
■上記に基づき、必要とされる行政（PMDA、厚労省）報告ならびに安全確保措置を立案、実施する。
■品質保証部と協働し、有害事象のレポートに対し、必要な再現試験、
プロトコール（製品試験・評価計画）の確認を実施。会社としての報告書を作成し、
関係先へのフィードバックを行う。■品質保証部と協働し、製造元（主に海外）での仕様変更、
製造工程変更、品質改善等を常にモニタリング。適時必要な対応を調整し、主導する。
■自主回収（リコール）対応（国内類似症例有無の確認、不具合報告対応、外国措置対応）
■製品の添付文書管理
- 応募資格
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- 必須
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■医療業界における安全管理関連業務経験（安全管理・品質保証・不具合対応・マーケティング・学術等）2年以上
■英語力（読解力・文章作成力）：米国本社の担当者とメールや電話でコミュニケーションが取れること
（TOEIC600点以上が望ましい）
■大学卒業以上
- 歓迎
- 薬剤師資格者歓迎
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 28歳 ～35歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
- 年収：経験により決定社会保険完備、退職年金制度、育児支援制度、持株会、共助会等財形貯蓄制度、住宅融資制度、育児休職制度、介護休職制度、ホームヘルパー制度※業界最高峰の各種研修カリキュラムも充実""
- 休日休暇
- 完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、他
