職種安全管理部 スペシャリスト
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お探しの安全管理部 スペシャリスト
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掲載時の募集要項掲載期間:2014/10/07 ~ 2014/11/07)
職種安全管理部 スペシャリスト
募集会社非公開
外資系企業

募集要項

大手医療機器メーカーでの安全管理業務を行っていただきます

職種名 安全管理部 スペシャリスト
仕事内容 医療機器の安全管理業務(GVP)
■市販後製品のあらゆる有害事象やその他の安全性情報を適切に
国内・国外から収集し、詳細調査、分析、評価をGVP手順書に則って実施する。
■上記に基づき、必要とされる行政(PMDA、厚労省)報告ならびに安全確保措置を立案、実施する。
■品質保証部と協働し、有害事象のレポートに対し、必要な再現試験、
プロトコール(製品試験・評価計画)の確認を実施。会社としての報告書を作成し、
関係先へのフィードバックを行う。■品質保証部と協働し、製造元(主に海外)での仕様変更、
製造工程変更、品質改善等を常にモニタリング。適時必要な対応を調整し、主導する。
■自主回収(リコール)対応(国内類似症例有無の確認、不具合報告対応、外国措置対応)
■製品の添付文書管理
応募資格 ■医療業界における安全管理関連業務経験(安全管理・品質保証・不具合対応・マーケティング・学術等)2年以上
■英語力(読解力・文章作成力):米国本社の担当者とメールや電話でコミュニケーションが取れること
(TOEIC600点以上が望ましい)
■大学卒業以上
募集年齢(年齢制限理由)

28歳 ~35歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)

優遇されるスキル・経験

薬剤師資格者歓迎

雇用形態 正社員
勤務地 東京
年収・給与 年収:経験により決定社会保険完備、退職年金制度、育児支援制度、持株会、共助会等財形貯蓄制度、住宅融資制度、育児休職制度、介護休職制度、ホームヘルパー制度※業界最高峰の各種研修カリキュラムも充実""
休日休暇 完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、他

会社概要

社名 非公開
事業内容・会社の特徴 創業以来人々の「クオリティ・オブ・ライフ(QOL)」の向上を目指し、安全性の高い良質な製品とサービスの提供に、全力で取り組んできました。一般消費者向け製品から、医療用医薬品、最先端の技術を利用した高度な医療機器に至る幅広い製品群は、トータルヘルスケアを実現し、世界の人々の健康を支え、皆さまとともに歩んでいます。
設立 1961年1月
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

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また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。