募集要項
- 募集背景
- 外資製薬企業から薬事マネージャーの求人がございます。正確性をもって法令を順守し、チームをリードしていく力をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。
- 仕事内容
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外資製薬企業から薬事マネージャーの求人がございます。職務内容:
* 新医薬品ならびに新後発品の添付文書、インタビューフォーム等の作成
* 当局（厚労省、PMDA）との添付文書に係る各種交渉、共同開発会社等との連携
* 新記載要領に基づく改訂添付文書ならびに関連資料の作成
* 既存製品の添付文書、インタビューフォーム等の改訂
* CCDS改訂に基づく必要アクションの実行、社内安全管理統括部門と連携
* 部下のマネジメント（目標設定、パーフォーマンス評価、コーチング等）
* グローバルからの各種問い合わせ対応＆日本からの薬事的インプットなど
応募要件:
* 新医薬品又は後発医薬品の10年以上の研究開発業務経験
* 薬事又は添付文書関連業務経験歓迎
* 非臨床及び臨床試験関連文献が正しく迅速に読める能力
* 先発品の開発関連業務（臨床試験、非臨床試験、CMC）の経験歓迎
* 臨床・非臨床に関する申請資料概要作成の経験歓迎
* 薬剤師免許歓迎
* PCスキル（Word,Excel,PowerPoint）
* ビジネスレベルの英語力
- 応募資格
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- 必須
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英語力必要。その他は詳細からご確認ください。
- 雇用形態
- Permanent
- 勤務地
- Tokyo
- 年収・給与
- JPY10,000,000.00 - JPY14,000,000.00 per annum
- 休日休暇
- 完全週休2日制, 土日祝日休み, 有給休暇
