募集要項
- 募集背景
- 革新的なバイオ医薬品の開発と実用化を目指す急成長しているバイオ製薬企業から海外臨床開発のポジションの求人がございます。自ら課題を発見し、前向きかつ意欲的に業務に取り組んでくださる方からのご応募をお待ちしております。
- 仕事内容
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革新的なバイオ医薬品の開発と実用化を目指す急成長しているバイオ製薬企業から海外臨床開発のポジションの求人がございます。職務内容:
* 臨床試験プロトコル、治験薬概要などの資料の作成
* 規制当局相談資料(治験開始申請など)・当局照会対応の管理
* CRO、その他業務委託機関の選定、契約、折衝、管理業務臨床試験のマネージメント(施設単位の進捗管理と課題の特定・解決)
* 臨床試験成績の評価、CSR作成の管理
* タイムライン、リソース(人的資源と予算)の管理と最適化
応募要件:
* 理系大卒
* 臨床開発の経験が5年以上
* 海外臨床試験におけるCROの管理・監督業務の経験
* ビジネスレベルの英語力
* 臨床試験プロトコル立案歓迎
- 応募資格
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- 必須
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英語力必要。その他は詳細からご確認ください。
- 雇用形態
- Permanent
- 勤務地
- Tokyo
- 年収・給与
- JPY8,000,000.00 - JPY12,000,000.00 per annum
- 休日休暇
- 完全週休2日制, 土日祝日休み, 有給休暇