募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルファーマが、新薬承認申請における臨床薬理分野全般をリードするシニアファーマコメトリシャンを求めています!■医薬品承認申請のためのCTD(生物薬剤<Module 2.7.1>・臨床薬理<Module 2.7.2>)サマリー作成/当局照会事項対応
■ファーマコメトリクス解析の計画、遂行、報告書作成
■臨床薬理専門家として、開発前期品及び後期品目の医薬品開発プロジェクトチームへの参画
■臨床薬理及びファーマコメトリクス専門家としての問題解決
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■修士修了以上
■NONMEM/ Phoenix / R等によるファーマコメトリクス解析の計画、実施および報告経験
■医薬品開発全般およびそれらの規制文書に関する知識
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話):TOEIC750点以上のレベル
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳~45歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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1,000万~1,400万
※上記年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。