募集要項
- 募集背景
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当社は、今から90年以上前、1921年に設立され、人々の健康に役立つさまざまな製品を提供し続けてきました。
低侵襲治療、医療経済性、医療機器と薬剤の融合、予防医療などに挑戦し、独自の製品を医療現場に届け続けている当社は、世界の医療マーケットの拡大に伴い、新たな製品を生み出していきます。
- 仕事内容
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バイオ医薬品(注射剤）製造のプロセス開発/品質管理における、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成等の全般業務仕事内容:
・医薬品製造の工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成
・バイオ医薬品（注射剤）の製造プロセス開発及び量産化技術、品質管理、技術移管
・治験薬の製造、供給および品質管理
・製剤開発、製造業務における申請対応
・申請品目に関わるＱＭＳおよびＧＭＰ適合性調査対応
・包装仕様の設計、包装工程のおける製造条件の設定
・生産設備の設営、改善、保守 等
- 応募資格
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- 必須
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【応募資格】
※下記内容が全て必要なわけではありません。この内のいくつかの経験・知識をお持ちの方。
・製剤研究（処方設計、工業化研究）
・製剤工場での製剤のバリデーションまたは技術課題対応
・工業化研究後の商業化に関する技術移管業務
・ＣＭＣ業務、医薬品の製造販売承認取得業務、薬事申請業務
・医薬品の品質管理、製造管理、ＧＭＰに関する知識
・医薬品医療機器法、日本薬局方に関する知識
・包装資材設計、包装技術業務
＜学歴＞大学院、大学卒以上
- 歓迎
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・医薬品製剤開発または医薬品製造工程設計の経験者
・GMP、QMSに関する知識・経験
・製造での滅菌バリデーション業務経験、微生物の知識を有する方
・英語：海外との情報交換がメールベースで出来るレベル程度、とくに読み書きで実務経験のある方を歓迎します。
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～40歳程度 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
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正社員
※試用期間：3ヶ月
- ポジション・役割
- スタッフ
- 勤務地
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山梨県（最寄駅：JR中央本線甲府駅）、または 山口県山口市
※入社後すぐに生産子会社（山口県山口市）に出向頂く可能性があります。
また、山口市へ長期に出張頂く可能性があります。
なお出向時の処遇は本社在籍扱いとなり同社規定が適用されます。
- 勤務時間
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8:00～16:45 （所定労働時間7.75時間）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
- 年収・給与
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想定年俸： 510万円～750万円(残業手当：有) （能力、経験を考慮の上、決定）
昇給／年1回（4月）
賞与／年2回（6月・12月） ※2017年度実績5.70カ月相当
- 待遇・福利厚生
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独身寮、社宅、財形貯蓄、社員持株会制度、時間単位有給休暇、産前・産後休暇、育児休暇、育児短時間勤務、介護休暇、キャリアリターン制度、がん就労支援、失効有給休暇取得制度 他
健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険 他
諸手当／通勤費、家族手当、住宅手当、営業手当、単身赴任手当など
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇（17年度年間休日124日）、慶弔休暇 他
- 選考プロセス
- 書類選考、適性検査、面接（2回）
