生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
Sr Spec, Microbiological Lab (ラボ内品質管理)
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Sr Spec, Microbiological Lab (ラボ内品質管理)
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間1月7日~1月20日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2020/01/07 ~ 2020/01/20)
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

Sr Spec, Microbiological Lab (ラボ内品質管理)

外資系企業 マネジメント業務なし 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

仕事内容
"職務概要
上司の指示の下、医薬品の品質管理試験を実現するための担当業務を遂行する。

主な職務内容
<概要>
以下の化学試験と粒子状物質試験を実施し、データを管理します。
・製造支援システム
・原料受入試験
・混合した後の各混合溶液の初期試験
・工程内試験
・最終製品テスト(粒子状物質テストを含む)
・輸入品試験(粒子状物質試験を含む)
・安定性試験/モニタリング
・プラスチック容器試験
<具体的には>
●SOPとフォームを準備確認し、品質要件を忠実に遵守するために、テスト結果のレビューします。
●機器と分析メソッドをインストールするためのプロトコルを準備、検証を実行し、最終レポートを発行します。
●安定性テスト/モニタリング用のプロトコルを準備し、テストを実行して最終レポートを発行します。
●OOS調査とCAPAアクティビティを実行します。
●機器のトラブルを回避するためのメンテナンス活動を実施し、トラブル発生時に問題を解決します。
●バクスターの品質方針および関連する規制とガイドラインを厳守する。
●機器のスケジュール管理とテストの実行、校正、定期検査、メンテナンス。
●テストをタイムリーに完了します。(分析手法と原則の理解を含む)
●同僚を指導し、メンターとして提案する。
●現在の在庫と有効期限に基づいて、試薬、テストソリューション、および標準を購入します。
●EMS活動に参加する。

応募資格
必須
ポジション:シニアスペシャリスト
宮崎工場内のラボでの品質管理業務
医薬品・医療機器の品質管理業務経験必須、薬剤師資格必須
募集年齢(年齢制限理由)
35歳くらいまで (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
正社員
勤務地
宮崎県
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイム10:00-16:00/就業時間 9:00-17:30)
年収・給与
400万円~700万円
休日休暇
土日祝日、年末年始、有給休暇、特別休暇有給休暇(私傷病休暇:年間10労働日)

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
外資系医療機器メーカー
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