募集要項
- 仕事内容
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"職務概要
上司の指示の下、医薬品の品質管理試験を実現するための担当業務を遂行する。
主な職務内容
<概要>
以下の化学試験と粒子状物質試験を実施し、データを管理します。
・製造支援システム
・原料受入試験
・混合した後の各混合溶液の初期試験
・工程内試験
・最終製品テスト(粒子状物質テストを含む)
・輸入品試験(粒子状物質試験を含む)
・安定性試験/モニタリング
・プラスチック容器試験
<具体的には>
●SOPとフォームを準備確認し、品質要件を忠実に遵守するために、テスト結果のレビューします。
●機器と分析メソッドをインストールするためのプロトコルを準備、検証を実行し、最終レポートを発行します。
●安定性テスト/モニタリング用のプロトコルを準備し、テストを実行して最終レポートを発行します。
●OOS調査とCAPAアクティビティを実行します。
●機器のトラブルを回避するためのメンテナンス活動を実施し、トラブル発生時に問題を解決します。
●バクスターの品質方針および関連する規制とガイドラインを厳守する。
●機器のスケジュール管理とテストの実行、校正、定期検査、メンテナンス。
●テストをタイムリーに完了します。(分析手法と原則の理解を含む)
●同僚を指導し、メンターとして提案する。
●現在の在庫と有効期限に基づいて、試薬、テストソリューション、および標準を購入します。
●EMS活動に参加する。
- 応募資格
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- 必須
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ポジション:シニアスペシャリスト
宮崎工場内のラボでの品質管理業務
医薬品・医療機器の品質管理業務経験必須、薬剤師資格必須
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳くらいまで (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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宮崎県
- 勤務時間
- フレックスタイム制(コアタイム10:00-16:00/就業時間 9:00-17:30)
- 年収・給与
- 400万円~700万円
- 休日休暇
- 土日祝日、年末年始、有給休暇、特別休暇有給休暇(私傷病休暇:年間10労働日)