募集要項
- 募集背景
- コーヒーの国内売り上げで圧倒的シェアを誇る清涼飲料メーカーから、開発薬事(申請薬事)担当者の求人がございます。ヘルスケア事業の拡大に向けて、設立された新会社において、ご自身の力をフルに活かし、ビジネスを創り上げることに興味を持ってくださる方を募集しています。
- 仕事内容
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清涼飲料メーカーから、開発薬事(申請薬事)担当者の求人がございます。職務内容:
* 導入した医薬品・再生医療等製品の承認申請業務
* 開発ステージに応じて、PMDA との各種対面助言、治験届、承認申請などの戦略立案から実行まで
* 臨床開発担当者と協業
応募要件:
* 製薬(または医療機器)企業での下記開発(申請)薬事業務経験
* 申請資料(CTD または STED)作成・編纂業務経験
* 対面助言、照会事項対応などの PMDA 対応業務経験
* 治験届出書作成業務経験
* ビジネスレベル以上の英語力歓迎
* 臨床開発業務経験歓迎
* ベンダーマネジメント業務経験歓迎
- 応募資格
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- 必須
- 製薬(または医療機器)企業での下記開発(申請)薬事業務経験
- 雇用形態
- Permanent
- 勤務地
- Tokyo
- 年収・給与
- JPY8,000,000.00 - JPY12,000,000.00 per annum
- 休日休暇
- 完全週休2日制, 土日祝日休み, 有給休暇