プロジェクトマネージャー(メディカル)
[ヨーロッパ系外資製薬メーカー] Head, PK Sciences
掲載期間:20/01/24~20/02/12求人No:EWJ-JO-1912-431418
再掲載プロジェクトマネージャー(メディカル)

[ヨーロッパ系外資製薬メーカー] Head, PK Sciences

外資系企業 大手企業 管理職・マネジャー 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

仕事内容
・Supervises PKS-J members to design PKS strategy for assigned program(s) and coordinate pharmacokinetic / drug metabolism related elements for pre-clinical and/or clinical projects, and identify potential project hurdles, provide solutions and establish contingency plans
・Reviews and provides scientific, strategic, and regulatory input into key pre-clinical and clinical, and regulatory documents including clinical study protocols, clinical study reports, investigator brochures, BB, CTNs and NDAs within agreed timelines.
・Recruits, coaches and develops talents in PK Sciences discipline in Japan.
・Is responsible for resource planning, management, and administration in Japan to ensure project team needs are appropriately addressed.
・Independently represents PK Sciences a core member of TM-J leadership team and relevant decision making bodies in Japan.
・Leads cross-departmental teams, department-wide initiatives and work streams.
・Provide PK Sciences expertise on due diligence and prepare appropriate documentation.
・Publishes internally and externally as main contributor to enhance Company and PK Sciences visibility.
・Completes all required organizational trainings and requirements according to corporate timelines.
・Adheres in strict accord to the appropriate SOP and GxP guidelines.
・Ensures that a timely and effective communication and escalation process is communicated to and followed by all personnel in their respective area.
・Advocates continuous improvement of quality.
・Ensures all activities of associates comply with company standards and local regulations.
・Ensures adequate reporting of adverse events / technical complaint / compliance issue in accordance with company procedures.
・100% timely delivery of all training requirements including compliance.
応募資格
必須
・PhD / Pharm.D. level scientist with relevant experience in drug metabolism and pharmacokinetics or related biologic back ground.
・Fluent Japanese (oral and written) Fluent English (oral and written)
・10 + years of experience in drug discovery, development or a relevant environment (e.g. Clinical Pharmacology or Drug Metabolism and Pharmacokinetics).
・Extensive and in-depth knowledge of drug metabolism and pharmacokinetics including, pharmacology PK and PK/PD evaluation, Immunogenicity (for PTM roles), techniques, experience in working in project teams (preferably global) and knowledge of regulatory requirements.
・Demonstrated success of working in cross functional project teams (preferably global) and sound awareness of recent developments in drug development sciences.
・Knowledge of regulatory requirements and experience in dealing with regulatory authorities and experience conducting due diligence.
・Proficient with full range of techniques used in job and core area. Working knowledge of tools and processes used in drug design and development.
・Extensive library research skills and knowledge of problem-solving techniques.
・Extensive and in-depth knowledge of science
雇用形態
Full time
勤務地
Tokyo
年収・給与
13 million yen ~ 15 million yen
待遇・福利厚生
Social insurance
休日休暇
Full 2 holiday week system (Sat/Sun) national holidays
New year’s holiday
Annual Leave

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
Pharmaceutical manufacturers
ヨーロッパ系外資製薬メーカー

この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

エンワールド・ジャパン株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-010605紹介事業許可年:1999年
設立
1999年
資本金
6500万円
代表者名
鈴木 孝二
従業員数
法人全体:210名

人紹部門:140名
事業内容
求人事業の提供、人材紹介・人材派遣・紹介予定派遣サービスの提供、および上記に付帯する業務
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-010605
紹介事業許可年
1999年
紹介事業事業所
東京、大阪、名古屋
登録場所
本社地図を見る
〒104-0031 東京都中央区京橋三丁目1番1号 東京スクエアガーデン12F
関西オフィス地図を見る
〒 530-0001 大阪市北区梅田3-3-45マルイト西梅田ビル4階
名古屋オフィス地図を見る
〒460-0008 愛知県名古屋市中区栄3-14-7 RICCO 栄 8階
ホームページ
https://www.enworld.com/
検索結果へ戻る
最近ご覧になった求人に基づいたオススメ求人
転職先がご決定されたみなさまへ
毎月50名様にAmazonギフト券5,000円分をブレゼント!
転職先情報の入力へ
Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
[ヨーロッパ系外資製薬メーカー] Head,PK Sciencesの転職・求人情報 9489542。プロのコンサルタントがサポートする日本最大級のキャリア転職情報サイト。年収800万円以上の高年収、管理職、スペシャリストの求人、非公開求人スカウトも多数。