募集要項
- 募集背景
- 製薬会社の医薬品開発業務の受託・代行サービスを行う企業にて、アソシエイトディレクターを募集しています。スピード感があり、指示待ちではなく能動的に自走できる方からのご応募をお待ちしております。
- 仕事内容
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製薬会社の医薬品開発業務の受託・代行サービスを行う企業にて、アソシエイトディレクターを募集しています。職務内容:
* 薬事分析実施
* グローバル(欧州・アジア各国)およびクライアントとの協働
* グローバルへの日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働
* 社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供
* 薬事関連資料の作成・作成リード
* 新薬申請から承認取得までの各種対応のリード
応募要件:
* サイエンスバックグラウンドで大卒、又は大学院卒
* 開発薬事領域での実務経験10年以上
* グローバル治験に従事した経験
* 医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
* 規制当局との折衝やコミュニケーション、円滑なやり取りなどの実務経験
* ビジネスレベルの英語力
- 応募資格
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- 必須
- 開発薬事領域での実務経験10年以上
- 歓迎
- 英語力必要。その他は詳細からご確認ください。
- 雇用形態
- Permanent
- 勤務地
- Tokyo
- 年収・給与
- JPY11,000,000.00 - JPY17,000,000.00 per annum
- 休日休暇
- 完全週休2日制, 土日祝日休み, 有給休暇